Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedným z najskúsenejších výrobcov a dodávateľov nystatínových kvapiek v Číne. Vitajte vo veľkoobchodných veľkoobchodných vysoko kvalitných kvapkách nystatínu na predaj tu z našej továrne. Dobré služby a rozumná cena sú k dispozícii.
Nystatínové kvapkymožno rozdeliť do dvoch dávkových foriem: očné kvapky a perorálne kvapky, v závislosti od spôsobu podania a indikácií. Prvý sa používa hlavne pri plesňových infekciách na povrchu oka, zatiaľ čo druhý sa zameriava na slizničnú kandidózu v ústnej dutine, tráviacom trakte a iných oblastiach. Ide o polyénové antimykotické antibiotikum, ktoré sa od svojej izolácie a objavu zo Streptomyces noursei v roku 1950 stalo klasickým liekom na liečbu plesňových infekcií. Jeho chemickou štruktúrou je konjugovaný polyénový makrolid, ktorý sa viaže na ergosterol v bunkovej membráne húb, mení permeabilitu bunkovej membrány, spôsobuje odtok dôležitých látok z bunky, draslík a v konečnom dôsledku spúšťa smrť bunky. Tento liek má silný inhibičný účinok na bežné patogénne huby, ako sú Candida a Cryptococcus, ale je neaktívny proti baktériám, vírusom a ľudským bunkám, vďaka čomu je relatívne bezpečný.
Ďalšie informácie o chemickej zlúčenine:
| Názov produktu | Nystatínový prášok | Nystatínové kvapky | Nystatínový krém | Nystatínové tablety |
| Typ produktu | Prášok | Kvapky | Krém | Tablet |
| Čistota produktu | Väčšie alebo rovné 99 % | Väčšie alebo rovné 99 % | Väčšie alebo rovné 99 % | Väčšie alebo rovné 99 % |
| Špecifikácie produktu | Prispôsobiteľné | Prispôsobiteľné | Prispôsobiteľné | Prispôsobiteľné |
| Balíček produktu | Prispôsobiteľné | Prispôsobiteľné | Prispôsobiteľné | Prispôsobiteľné |
Forma nášho produktu
Certifikát pravosti nystatínu +.
 |
||
Certifikát analýzy |
||
|
Názov zlúčeniny |
Nystatin | |
|
CAS č. |
1400-61-9 | |
|
stupňa |
Farmaceutická kvalita | |
|
Množstvo |
Prispôsobené | |
|
Štandard balenia |
Prispôsobené | |
| Výrobca | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Časť č. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. januárath 2025 |
|
|
EXP |
8. januárath 2029 |
|
|
Štruktúra |
|
|
| TESTOVACÍ ŠTANDARD | GB/T24768-2009 Priemysel. Stnndard | |
|
Položka |
Podnikový štandard |
Výsledok analýzy |
|
Vzhľad |
Biely alebo takmer biely prášok |
Prispôsobené |
|
Obsah vody |
Menej ako alebo rovné 4,5 % |
0.30% |
| Strata sušením |
Menšie alebo rovné 1,0 % |
0.15% |
|
Ťažké kovy |
Pb Menšie alebo rovné 0,5 ppm |
N.D. |
|
Ako Menšie alebo rovné 0,5 str./min |
N.D. | |
|
Hg Menej ako alebo rovné 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Menšie alebo rovné 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistota (HPLC) |
Väčšie alebo rovné 99,0 % |
99.5% |
|
Jediná nečistota |
<0.8% |
0.48% |
|
Zvyšky po zapálení |
<0.20% |
0.064% |
|
Celkový počet mikróbov |
Menej ako alebo rovné 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Menej ako alebo rovné 2 MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (podľa GC) |
Menej ako alebo rovné 5000 ppm |
400 str./min |
|
Skladovanie |
Skladujte na uzavretom, tmavom a suchom mieste pri teplote -20 stupňov |
|
|
|
||
Nystatínové kvapky, ako klasické antimykotikum, sa stal jedným z preferovaných liekov na liečbu mukokutánnej kandidózy od svojho prvého schválenia v Kanade v roku 1971. Jeho základným mechanizmom účinku je väzba s ergosterolom v bunkovej membráne huby, narušenie priepustnosti membrány a spôsobenie úniku bunkového obsahu vedúceho k bunkovej smrti. Podľa rozdielov medzi dávkovými formami možno kvapky rozdeliť do dvoch kategórií: očné kvapky a perorálne kvapky zamerané na plesňové infekcie na povrchu oka a slizničnú kandidózu v tráviacom trakte, ústnej dutine a iných oblastiach. Z hľadiska klinickej aplikácie sú v nasledujúcom texte systematicky zhrnuté jeho indikácie a body liečby.
1. Plesňová keratitída
Patogénne vlastnosti: Spôsobené vláknitými hubami, ako sú Fusarium a Aspergillus, ktoré sa bežne vyskytujú u nositeľov traumy v poľnohospodárstve alebo rohovkových kontaktných šošoviek.
Klinické prejavy: Vred rohovky so satelitnými léziami, abscesom prednej komory a miernymi symptómami bolesti a podráždenia v porovnaní s bakteriálnou keratitídou.
Terapeutický mechanizmus: Nystatínové očné kvapky majú antibakteriálne účinky tým, že menia permeabilitu bunkovej membrány húb, ale v dôsledku slabého prieniku cez rohovkovú bariéru je na udržanie účinnej koncentrácie na povrchu oka potrebné podávanie vysokej{0}}frekvencie (raz za hodinu).
Klinické dôkazy: Inštrukcie kanadských perorálnych kvapiek NILSTAT (100 000 U/ml) jasne uvádzajú, že prípravok možno použiť na očné povrchové plesňové infekcie, ale na zlepšenie účinnosti je potrebné ho kombinovať s flukonazolovými očnými kvapkami (dvakrát denne).
Upozornenie: Subjunktiválna injekcia nystatínu presahujúca 200 U/čas môže spôsobiť nekrózu spojovky, preto sa v klinickej praxi uprednostňujú lokálne očné kvapky.
2. Plesňová konjunktivitída
Vysoké rizikové faktory: Dlhodobé používanie očných kvapiek s kortikosteroidmi, stav imunosupresie (ako je infekcia HIV po transplantácii orgánov).
Diagnostické kľúčové body: Prekrvenie spojovky sprevádzané syrovým výtokom a mikroskopia zoškrabania rohovky odhalí hýfy.
Liečebný plán: Nystatin očné kvapky (100 000 U/ml) 4-krát denne počas 2-4 týždňov. Po zmiernení symptómov je potrebné v liečbe pokračovať do 48 hodín po tom, čo sa kultivácia zmení na negatívnu.
Kombinovaná liečba: U kriticky chorých pacientov sa môže mikonazolová očná masť (3-krát denne) použiť v kombinácii na zvýšenie penetrácie liečiva prostredníctvom jeho lipofility.
3. Preventívne lieky
Použiteľné scenáre:
Po transplantácii rohovky (najmä penetrujúca keratoplastika)
Dlhodobé používanie širokospektrálnych{0} antibiotických očných kvapiek
Po implantácii umelej očnej objímky
Liečebný plán: Nystatínové očné kvapky dvakrát denne, trvajúce až do konca -rizikového obdobia (zvyčajne 4 – 6 týždňov).
Indikácie pre perorálne kvapky: základný kameň liečby gastrointestinálnej a orálnej kandidózy
1. Kandidóza ústnej dutiny (soor)
Epidemiológia: Vysoký výskyt u dojčiat a malých detí (v dôsledku nezrelého imunitného systému), starších ľudí (v dôsledku zníženej sekrécie slín) a jedincov infikovaných HIV (CD4+T bunky<200/μ L).
klinický prejav:
Dojčatá a malé deti: biele škvrny na lícnej sliznici a povrchu jazyka, s erytémom pozorovaným po násilnom vymazaní
Dospelí: popraskané kútiky úst, strata chuti, bolesť pri prehĺtaní
Princíp liečby:
Dojčatá a malé deti: 1 ml (100 000 U) zakaždým, 4-krát denne, nakvapkajte do úst a vyplachujte 30 sekúnd
Dospelí: 2 ml (200 000 U) zakaždým, 4-krát denne, po jedle, aby sa znížilo podráždenie gastrointestinálneho traktu
Priebeh liečby: Pokračujte v liečbe 48 hodín po vymiznutí príznakov, aby ste zabránili recidíve.
Klinické dôkazy: Databáza DailyMed ukazuje, že perorálna suspenzia Nystatin má účinnosť 85 % - 90 % pri liečbe orálnej kandidózy, ale je potrebné venovať pozornosť tomu, aby sa zabránilo súbežnému podávaniu s antacidami obsahujúcimi hliník (kovové ióny môžu znížiť aktivitu lieku).
2. Stomatitída zubov
Patogenéza: Kolonizácia Candida na povrchu základu zubnej protézy vedie k zápalu sliznice. Kľúčové body liečby:
Každý deň pred spaním odstráňte zubnú protézu a namočte ju do 2% roztoku hydrogénuhličitanu sodného
Nystatínové kvapky(vždy 2 ml) sa má nakvapkať na povrch základne zubnej protézy a nosiť pred prebudením nasledujúce ráno
Vlastné riešenia pre notebooky
Kombinované používanie ústnej vody s chlórhexidínom (0,12%) dvakrát denne na zvýšenie pokrytia antibakteriálneho spektra.
3. Kandidóza pažeráka
Vysoko rizikové skupiny: pacienti s AIDS (CD4+T bunky<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
Klinické prejavy: Dysfágia, bolesť za hrudnou kosťou a pri endoskopii viditeľná biela pseudomembrána.
Liečebný plán:
Mierne príznaky: Kvapky (500 000 U zakaždým, 4-krát denne) užívané perorálne počas 14-21 dní
Závažné: Perorálne podávanie flukonazolu (200 mg/deň) v kombinácii do 7 dní po zmiernení symptómov
Pozor: Je potrebné vylúčiť možnosť súbežnej cytomegalovírusovej ezofagitídy a v prípade potreby vykonať testovanie vírusovej záťaže.
4. Gastrointestinálna kandidóza
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 mg/deň).
Diagnostické kritériá:
Gastroskopia/kolonoskopická biopsia ukazuje hýfy
Kultivácia stolice pozitívna na Candidu
Vylúčte infekcie spôsobené inými patogénmi
Možnosti liečby:
Kvapky (1 milión U zakaždým, 4-krát denne) perorálne v kombinácii s intravenóznou infúziou flukonazolu (400 mg/deň)
Liečebnú kúru je potrebné predĺžiť na 4-6 týždňov a sledovať funkciu pečene a obličiek.
5. Preventívna medikácia
Použiteľné scenáre:
Príjemcovia orgánových transplantátov (najmä transplantácia pľúc, transplantácia tenkého čreva)
Počas indukčnej chemoterapie hematologických nádorov
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 dní)
Liečebný plán: Kvapky (200 000 U zakaždým, 3-krát denne) perorálne, trvajúce 1 týždeň po skončení vysoko-rizikového obdobia.
1. Vaginálna kandidóza
Pozadie liečby: Hoci to nie je štandardná indikácia pre kvapky, perorálne kvapky sa v klinickej praxi často používajú na výplachy vagíny.
Liečebný plán:
Zrieďte 10 ml kvapiek (1 milión U) v 50 ml teplej vody
Vaginálne zavlažovanie raz denne počas 7 dní
Dôkaz o terapeutickom účinku: Podľa údajov platformy Quick Ask Doctor je miera vyliečenia tohto režimu asi 70 %, ale na zlepšenie účinnosti je potrebné ho kombinovať s klotrimazolovými čapíkmi (500 mg, jednorazové vaginálne podanie).
2. Kandidóza kože
Použiteľné scenáre:
Plienková vyrážka kombinovaná s infekciou Candida
Typ erózie prstov tinea pedis
Liečebný plán:
Aplikujte kvapky a masť z oxidu zinočnatého (zmes 1:1) zvonka 3x denne, liečba 2 týždne
Analýza mechanizmu: Oxid zinočnatý môže vytvoriť ochranný film, ktorý zvyšuje lokálny retenčný čas liečiv.
3. Kombinovaná antimykotická terapia
Liečba kmeňov -rezistentných voči liekom:
V prípade Candida albicans rezistentnej na flukonazol sa môžu v kombinácii použiť kvapky (perorálne) a vorikonazol (200 mg, dvakrát denne)
Liečebnú kúru je potrebné predĺžiť na 4-6 týždňov a pravidelne kontrolovať funkciu pečene a obličiek
Synergický mechanizmus: Nystatín môže zvýšiť intracelulárnu permeabilitu azolových liečiv narušením bunkových membrán húb.
Nystatínové kvapkyhrajú nezastupiteľnú úlohu pri liečbe očných a slizničných mykotických infekcií pre svoju vysokú účinnosť, nízku toxicitu a nízku cenu. Jeho indikácie pokrývajú širokú škálu oblastí, od bežnej orálnej kandidózy až po zriedkavú gastrointestinálnu kandidózu, a hranice jej klinickej aplikácie sa neustále rozširujú prostredníctvom inovácií dávkových foriem, ako sú nano formulácie a lipozómové enkapsulácie.
Použitie, dávkovanie a plán podávania
1. Použitie očných kvapiek
Koncentrácia a dávková forma: Klinicky bežne používaná suspenzia 100 000 U/ml alebo očná masť 100 000 U/g.
Plán ukazovania očí:
Akútna infekcia: 1-2 kvapky za hodinu, postupne sa znižuje na 4-krát denne po kontrole symptómov.
Chronická infekcia: Užívajte 1 kvapku 4-krát denne po dobu 2-4 týždňov.
Kombinovaná liečba: Na zvýšenie účinnosti sa môže používať striedavo s flukonazolovými očnými kvapkami (dvakrát denne) alebo mikonazolovou očnou masťou.
Subjunktiválna injekcia: používa sa len pri ťažkých infekciách, 1 000 U na injekciu, by mala byť vykonaná profesionálnym lekárom, aby sa predišlo komplikáciám, ako je konjunktiválna nekróza.
2. Použitie perorálnych kvapiek
Dávková forma a špecifikácie: Perorálne kvapky sú zvyčajne žltá suspenzia 100 000 U/ml, obsahujúca vanilkové sladidlo na zlepšenie chuti.
Plán dávkovania:
Dojčatá a malé deti: 1 ml (100 000 U) zakaždým, 4-krát denne, nakvapkať do úst a pred prehltnutím vyplachovať 30 sekúnd.
Deti a dospelí: 2 ml (200 000 U) zakaždým, 4-krát denne, po jedle, aby sa znížilo podráždenie gastrointestinálneho traktu.
Závažná infekcia: Dávka sa môže zvýšiť na 500 000 U na dávku 4-krát denne, je však potrebné sledovať nežiaduce reakcie.
Tipy na lieky:
Pred použitím dôkladne pretrepte, aby sa zabezpečilo rovnomerné rozloženie lieku.
Po nakvapkaní do úst sa okamžite vyhnite pitiu alebo jedeniu, aby sa predĺžil čas kontaktu medzi liekom a sliznicou.
Nositelia zubných protéz si musia pred liekom vybrať zubnú protézu, vyčistiť ju a namočiť do 2% roztoku hydrogénuhličitanu sodného.
Nežiaduce reakcie a bezpečnosť
1. Nežiaduce reakcie očných kvapiek
Lokálna stimulácia: Asi u 10% -20% pacientov sa môže vyskytnúť prechodné prekrvenie spojoviek, pocit pálenia alebo pocit cudzieho telesa, ktorý zvyčajne sám vymizne do 1-2 týždňov po podaní lieku.
Poškodenie spojoviek: Dávky subkonjunktiválnej injekcie presahujúce 200 U na injekciu môžu viesť k nekróze spojovky, preto je potrebná prísna kontrola injekčných dávok.
Alergické reakcie: Zriedkavé, ale môžu spôsobiť kontaktnú dermatitídu alebo alergickú konjunktivitídu prejavujúcu sa sčervenaním, svrbením a edémom očných viečok, ktoré si vyžadujú okamžité prerušenie liečby a antialergickej liečby.
2. Liekové interakcie
Perorálne kvapky:
Synergický účinok: V kombinácii so široko{0}}spektrálnymi antibiotikami (ako sú cefalosporíny) môže zabrániť sekundárnym hubovým infekciám.
Antagonistický účinok: Vyhnite sa súbežnému užívaniu antacíd obsahujúcich hliník a horčík, pretože kovové ióny sa môžu viazať na kvapky nystatínu a znížiť mieru absorpcie.
Očné kvapky:
Synergický účinok: Kombinácia s azolovými antimykotikami, ako je flukonazol a vorikonazol, môže zvýšiť terapeutickú účinnosť.
Antagonistický účinok: Vyhnite sa dlhodobej{0}}kombinácii s očnými kvapkami s kortikosteroidmi, pretože kortikosteroidné očné kvapky môžu inhibovať lokálne imunitné reakcie a zhoršiť plesňové infekcie.
Špeciálne populácie
Tehotné ženy
Bezpečnosť nystatínových kvapiek počas tehotenstva nebola dôkladne študovaná. Na základe obmedzených dostupných údajov a nízkej systémovej absorpcie nystatínu pri topickom alebo perorálnom použití sa však vo všeobecnosti považuje za bezpečný na použitie u tehotných žien, keď prínosy prevažujú nad možnými rizikami. Tehotné ženy by sa mali pred použitím kvapiek nystatínu poradiť so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, aby prediskutovali možné riziká a prínosy.
Dojčiace ženy
Nepredpokladá sa, že by sa nystatín pri perorálnom podaní vylučoval vo významných množstvách do materského mlieka. Preto sa vo všeobecnosti považuje za bezpečný na použitie u dojčiacich žien. Je však dôležité sledovať u dojčaťa akékoľvek príznaky nežiaducich reakcií, ako je hnačka alebo vyrážka, a v prípade akýchkoľvek obáv sa poradiť s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.
Pediatrickí pacienti
Nystatínové kvapky sa bežne predpisujú pediatrickým pacientom, vrátane dojčiat a malých detí, na liečbu orálnej kandidózy. Dávkovanie sa zvyčajne upravuje na základe telesnej hmotnosti alebo veku a suspenzia sa môže ľahko podávať pomocou čistého prsta alebo vatového tampónu. Pediatrickí pacienti majú byť pozorne sledovaní na akékoľvek známky nežiaducich reakcií a rodičia alebo opatrovatelia majú byť poučení o správnej technike podávania a dávkovaní.
Starší pacienti
Starší pacienti môžu byť náchylnejší na vedľajšie účinky nystatínových kvapiek, najmä na gastrointestinálne symptómy, ako je nevoľnosť a hnačka. Preto je dôležité začať s nízkou dávkou a postupne ju zvyšovať podľa tolerancie. Starší pacienti majú byť tiež sledovaní na akékoľvek príznaky dehydratácie alebo nerovnováhy elektrolytov, ktoré sa môžu vyskytnúť v dôsledku gastrointestinálnych vedľajších účinkov.
Populárne Tagy: nystatínové kvapky, dodávatelia, výrobcovia, továreň, veľkoobchod, nákup, cena, hromadné, na predaj