QC/QA+SYSTÉM HES
Dokážeme vykonať väčšinou analytické položky na poli organickej syntézy.
Nástroj BLOOM TECH je vyrobený z 3 častí: R&D centrum, kooperačné manufaktúry a vysoké školy.
Naše továrne GMP majú individuálnu jednotku QA a jednotku QC podľa požiadavky GMP podľa usmernenia ICH Q7. Naše testovacie centrum kontroly kvality pokrýva 1 500 m2 vrátane laboratória kvality a chemickej analýzy, laboratória na analýzu prístrojov a laboratória na mikrobiálne testy. Mnoho vzácnych analytických nástrojov, ako sú NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC a GC. atď sú všetky naše továrne GMP vybavené.
Kompletný dokumentačný systém pre všetky druhy SOP je na mieste a prísne sa vykonávajú predpisy riadenia kvality, ako je kontrola zmien, riadenie odchýlok, validácia, kalibrácia, samokontrola a kontrola kvality. Od návrhu procesu, nákupu materiálu, výroby, testovania a uvoľnenia až po popredajný servis, naše továrne GMP praktizujú celkovú kontrolu procesov, aby sa zabezpečila stabilná a vysoká kvalita.
Naše továrne GMP prešli na mieste inšpekciou GMP zo strany CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS a BGV-Hamburg Nemecko, atď. Naše hlavné produkty získali mnoho medzinárodných certifikácií, ako je USFDA-EIR LETTER, CEP a certifikát EU-GMP , atď.
SYSTÉM HES
√ Bezpečná výrobná politika
Bezpečnosť na prvom mieste, prevencia na prvom mieste, všetky ruky, komplexné riadenie, riadenie rizík ako základ, implementácia modelu riadenia cyklu PDCA, vytvorenie tímovej spolupráce, bezpečnostného prostredia spolupráce zamestnancov a zaistenie bezpečnosti vo výrobe.
√ Environmentálna politika
Kontrola znečistenia, kontrola emisií, neustále zlepšovanie, úspora energie, všetky ruky a ochrana životného prostredia.
√ Štandardizácia výroby bezpečnosti
Spoločnosti v súlade s"bezpečnostné normy pre odborníkov na nebezpečné chemikálie na všeobecné účely" (AQ3013-2008) požiadavky, komplexné práce na štandardizácii bezpečnosti práce. Prostredníctvom zavedenia systému zodpovednosti za bezpečnú výrobu, systému riadenia bezpečnosti a prevádzkových pravidiel, vyšetrovania a riadenia rizík a monitorovania zdroja veľkého nebezpečenstva, regulovať produkciu správania a naďalej zlepšovať, pokračovať v posilňovaní štandardizácie konštrukcie bezpečnosti vo výrobných podnikoch . Spoločnosť v roku 2011 prostredníctvom bezpečnostných štandardov, akceptácie dvoch štandardných podnikov a v roku 2014 prostredníctvom bezpečnostných štandardov dvoch štandardných podnikov.
√ Núdzové cvičenie
Spoločnosť sformulovala vedecký, praktický a cielený havarijný plán odozvy pre bezpečnosť výroby, zriadila havarijný hasičský zbor a podpísala s krajským hasičským zborom zmluvu o havarijnej záchrane, ktorú pravidelne zdokonaľovala pravidelnými cvičeniami.
