Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedným z najskúsenejších výrobcov a dodávateľov sulfadimidínového prášku v Číne. Vitajte vo veľkoobchodnom veľkoobchodnom vysokokvalitnom sulfadimidínovom prášku na predaj tu z našej továrne. Dobré služby a rozumná cena sú k dispozícii.
Sulfadimidínový prášokje širokospektrálne -antibakteriálne liečivo zo skupiny sulfónamidov. Jeho hlavnou zložkou je sulfadimidín. Tento liek inhibuje proliferáciu rôznych gram-pozitívnych baktérií a niektorých gram{4}}negatívnych baktérií kompetitívnou inhibíciou dihydrofolátsyntázy baktérií a blokovaním metabolizmu folátu. Vo veterinárnej klinickej praxi sa široko používa na liečbu bakteriálnych infekcií u hospodárskych zvierat (ako sú ošípané, hovädzí dobytok a ovce) a hydiny, najmä pri infekciách dýchacích ciest (ako je zápal pľúc), infekciách tráviaceho traktu (ako je enteritída), infekciách močových ciest a bakteriálnej úplavici atď., ktoré vykazujú významné terapeutické účinky. Dávka sa má vypočítať striktne na základe telesnej hmotnosti a zvyčajne sa rovnomerne zamieša do krmiva alebo pitnej vody na podanie. Je potrebné poznamenať, že u niektorých zvierat sa môžu vyskytnúť alergické reakcie alebo kryštalúria a iné nežiaduce reakcie. Preto je potrebné zabezpečiť, aby zvieratá počas obdobia liečby pili dostatočné množstvo vody, aby sa podporilo vylučovanie, a treba sa vyhnúť dlhodobému-užívaniu vysokých{11} dávok. Okrem toho má tento liek požiadavku na ochrannú lehotu. Pri potravinových zvieratách je potrebné dôsledne dodržiavať ochrannú lehotu po použití, aby bola zabezpečená bezpečnosť a bez zvyškov produktov.
|
|
|
| Názov produktu | Sulfadimidínový prášok | Sulfadimidínové tablety | Injekcia sulfadimidínu | Sulfadimidínový bolus |
| Typ produktu | Prášok | Tabletky | Injekcia | Bolus |
| Čistota produktu | Väčšie alebo rovné 99 % | Väčšie alebo rovné 99 % | Väčšie alebo rovné 99 % | Väčšie alebo rovné 99 % |
| Špecifikácie produktu | 1kg/25kg/atď. | 0.5g | 0,4 g/0,1 g/atď. | 0,5 g/1 g/atď. |
| Formulár produktu | Organická syntéza | Užívajte perorálne | Injekcia | Užívajte perorálne |
Sulfadimidínový prášok COA
|
|
|
|
|
Sulfadimidínový prášok, s chemickým názvom N-(4,6-dimetyl-2-pyrimidinyl)-4-amino-benzénsulfonylamín, má molekulový vzorec C12H414N402S a molekulovú hmotnosť 278,33. Jeho prášková forma je biely alebo slabo žltý kryštalický prášok, bez zápachu, mierne horkej chuti a po vystavení svetlu postupne tmavne. V nasledujúcom texte sú rozpracované jeho chemické vlastnosti z aspektov, ako sú fyzikálne vlastnosti, rozpustnosť, chemická stabilita a reaktivita.
Fyzikálne vlastnosti
Vzhľad a forma: Sulfadimidínový prášok je biely alebo mierne žltý kryštalický prášok s jemnými a rovnomernými časticami a bez viditeľných nečistôt.
Bod topenia: Rozsah jeho bodu topenia je 197-200 stupňov, čo naznačuje, že zlúčenina sa začína topiť pri zahriatí na približne 200 stupňov, čo preukazuje vysokú tepelnú stabilitu.
Hustota: Odhadovaná hustota je približne 1,2997 g/cm³ (približná hodnota), čo odráža tesné zhlukovanie molekúl.
Index lomu: Odhadovaný index lomu je 1,6440, súvisí s rýchlosťou šírenia svetla v látke a možno ho použiť na identifikáciu látky.
Rozpustnosť
Rozpustnosť sulfadimidínu je vysoko selektívna:
Nerozpustný vo vode a éteri: Pri 29 stupňoch je rozpustnosť vo vode iba 150 mg/100 ml, pričom sa zvyšuje na 192 mg/100 ml pri 37 stupňoch, stále v rozsahu zlej rozpustnosti; je takmer nerozpustný v éteri.
Ľahko rozpustný v zriedených kyselinách a zriedených zásadách: Môže sa rýchlo rozpustiť v zriedenej kyseline chlorovodíkovej alebo zriedenom roztoku hydroxidu sodného, čím sa vytvorí priehľadný roztok.
Rozpustný v horúcom etanole a acetóne: Rozpustnosť je vyššia v horúcom etanole a 50% roztok acetónu môže rozpustiť 50 mg/ml, čo napomáha extrakcii organickým rozpúšťadlom alebo príprave formulácií.
Chemická stabilita
Citlivosť na svetlo: Sulfadimidín je citlivý na svetlo a jeho farba sa po vystavení svetlu postupne prehlbuje (z bielej na svetložltú alebo hnedú) (môže tiež podliehať fotochemickej degradácii, pričom vznikajú neaktívne alebo potenciálne toxické metabolity). Preto by sa mal skladovať v ľahkej- nádobe v uzavretej nádobe.
Tepelná stabilita: V rozsahu teplôt pod bodom topenia sú chemické vlastnosti sulfadimidínu stabilné, ale vysoké teploty (napríklad v roztavenom stave) môžu spôsobiť rozklad za vzniku neznámych produktov.
Redoxná reaktivita: Je nekompatibilný so silnými oxidačnými činidlami (ako je manganistan draselný, peroxid vodíka) a môže podliehať redoxným reakciám, ktoré vedú k poškodeniu štruktúry alebo riziku výbuchu.
Reaktivita
Kyslá-zásaditá reakcia: Molekula sulfanilamidu obsahuje sulfónamidovú skupinu (-SO₂NH₂) a pyrimidínový kruh, ktorý vykazuje slabú kyslosť (pKa ≈ 7,4) a slabú zásaditosť. Môže reagovať so silnými kyselinami alebo silnými zásadami za vzniku solí. Napríklad jeho sodná soľ (sulfanilamid sodný) je rozpustná vo vode a používa sa na prípravu injekcií.
Substitučná reakcia: Vodík na sulfónamidovej skupine môže byť nahradený inými skupinami za vzniku derivátov (ako je sulfadiazín, sulfametoxazol), ale samotný sulfanilamid má pri takýchto reakciách nízku aktivitu.
Cykloadičná reakcia: Priemyselne sa sulfanilimid cyklizuje s acetylpyridínom, čím sa syntetizuje sulfanilamid, čím sa demonštruje aktivita pyrimidínového kruhu na tvorbu kruhu-.
Farmakologické chemické vlastnosti
Kompetitívna inhibícia: Ako sulfónamidové antibakteriálne liečivo sulfadimidín inhibuje bakteriálnu dihydrofolátsyntázu prostredníctvom štruktúrnej podobnosti s kyselinou para-aminobenzoovou (PABA), čím blokuje syntézu folátu, a tým inhibuje rast baktérií.
Metabolity: V tele sa metabolizuje N-acetyltransferázou za vzniku neaktívnych acetylovaných zlúčenín, ktoré sa vylučujú močom.
Bezpečnosť a manipulácia
Toxicita: LD₅₀ pre subkutánnu injekciu myšiam je 1776 mg/kg, čo naznačuje relatívne nízku akútnu toxicitu, ale dlhodobé -užívanie vysokých{2}} dávok môže spôsobiť toxické reakcie, ako je slezinný hemoragický infarkt a predĺžený čas zrážania krvi.
Vplyv na životné prostredie: Sulfónamidové antibiotiká môžu zostať v životnom prostredí, čo predstavuje potenciálne riziko pre vodné organizmy, a je potrebné dodržiavať správnu likvidáciu odpadu.
Podmienky skladovania: Odporúča sa skladovať pri 2-8 stupňoch v suchom a tmavom prostredí, uzavreté, aby sa zabránilo absorpcii vlhkosti a degradácii svetlom.
Kontrola kvality
Sulfadimidínový prášok, ako široko používaného sulfónamidového antibakteriálneho liečiva, je jeho kontrola kvality životne dôležitá pre zabezpečenie účinnosti a bezpečnosti lieku. V nasledujúcom texte budú rozpracované opatrenia na kontrolu kvality pre sulfadimidínový prášok z piatich aspektov: kontrola surovín, monitorovanie reakčného procesu, identifikácia produktu a testovanie čistoty, testy stability a podmienky balenia a skladovania.
Kontrola surovín
Syntéza sulfadimidínu využíva sulfaguanidín ako hlavnú surovinu. Výroba sulfaguanidínu sa zasa spolieha na rôzne chemické suroviny, ako je dimetylformamid, kyselina sírová, chlorid sodný, hydroxid sodný, čpavková voda a kyselina chlorovodíková. Preto je kontrola kvality surovín prvým krokom pri výrobe sulfadimidínu.
Testovanie čistoty
Na testovanie čistoty surovín sa používajú moderné analytické techniky, ako sú vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (HPLC) a plynová chromatografia (GC), čím sa zabezpečuje, že spĺňajú reakčné požiadavky. Napríklad čistota dimetylformamidu by nemala byť nižšia ako 99 % a koncentrácia kyseliny sírovej by mala byť presne kontrolovaná, aby sa zabránilo tvorbe vedľajších-produktov počas reakcie.
Limit nečistôt
Nečistoty, ako sú ťažké kovy, vlhkosť a zvyškové rozpúšťadlá v surovinách, sa testujú na ich limity, aby sa zaistilo, že spĺňajú normy liekopisu. Napríklad obsah ťažkých kovov by nemal presiahnuť 20 častíc na milión a obsah vlhkosti by nemal prekročiť 0,5 %.
Audit dodávateľov
Pravidelné audity dodávateľov surovín sa vykonávajú s cieľom posúdiť ich výrobnú kapacitu, systémy kontroly kvality a dôveryhodnosť, čím sa zabezpečí spoľahlivosť a stabilita zdrojov surovín.
Monitorovanie reakčného procesu
Syntéza sulfadimpyridínu zahŕňa cyklizačnú reakciu sulfanilamidu s acetylpyridónom. Reakčné podmienky (ako je teplota, čas, typ a dávka katalyzátora) majú významný vplyv na výťažok a čistotu produktu. Preto je monitorovanie reakčného procesu kľúčovou súčasťou kontroly kvality.
Riadenie reakčnej teploty
Je prijatý presný systém kontroly teploty, aby sa zabezpečilo, že reakčná teplota zostane konštantná medzi 80 a 100 stupňami, čím sa zabráni nadmernej teplote, ktorá môže spôsobiť vedľajšie reakcie, alebo nedostatočnej teplote, ktorá môže viesť k zníženiu rýchlosti reakcie.
Optimalizácia reakčného času
Optimálny reakčný čas sa určuje prostredníctvom malých{0}}experimentov a počas výrobného procesu sa prísne monitoruje, aby sa zabezpečila úplná reakcia. Napríklad reakcie prstencového-spájania zvyčajne trvajú niekoľko hodín a konkrétny čas závisí od procesu.
Výber katalyzátora a dávkovanie
Skúšajú sa rôzne alkalické katalyzátory (ako je hydroxid sodný, uhličitan sodný, uhličitan draselný) a zistilo sa, že hydroxid sodný má najlepší katalytický účinok, ktorý môže skrátiť reakčný čas a zvýšiť výťažok. Súčasne je dávkovanie katalyzátora presne kontrolované, aby sa zabránilo zníženiu čistoty produktu v dôsledku nadmerného dávkovania.
Online detekcia
Online detekčné techniky, ako je tenkovrstvová chromatografia (TLC) a vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (HPLC), sa používajú na monitorovanie reakčného procesu v reálnom čase, čím sa zaisťuje úplné{2}}väzbové reakcie a vyhýba sa zvyšku nezreagovaných surovín a-produktov.
Identifikácia produktu a testovanie čistoty
Po dokončení reakcie musí surový produkt prejsť následnou{0}}úpravou a čistením, aby sa zlepšila čistota a kvalita produktu. Súčasne sa na identifikáciu a testovanie čistoty produktu používajú rôzne analytické techniky, aby sa zabezpečilo, že spĺňa normy liekopisu.
Identifikácia štruktúry
Štruktúra produktu bola identifikovaná pomocou techník, ako je infračervená spektroskopia (IR), protónová nukleárna magnetická rezonančná spektroskopia (1H NMR), uhlíková nukleárna magnetická rezonančná spektroskopia (13C NMR) a hmotnostná spektrometria (MS), čo potvrdzuje, že jeho molekulová štruktúra je konzistentná so sulfadimidínom.
Testovanie čistoty
Čistota produktu sa stanovila pomocou HPLC so všeobecnou požiadavkou rovnajúcej sa alebo väčšej 98,5 %. Zároveň sa zisťoval obsah nečistôt, ako je vlhkosť a ťažké kovy, aby sa zabezpečil súlad s normami liekopisu. Napríklad zvyšok po spálení by nemal presiahnuť 0,1% a selén by nemal presiahnuť 30 častíc na milión.
Kontrola kryštalickej formy a veľkosti častíc
Sulfadimidín je biela alebo slabo žltá kryštalická alebo prášková forma. Kryštalická forma a veľkosť častíc liečiva majú vplyv na jeho rozpustnosť a biologickú dostupnosť. Preto riadením podmienok kryštalizácie (ako je typ rozpúšťadla a rýchlosť chladenia) možno získať požadovanú kryštalickú formu a distribúciu veľkosti častíc.
Testy stability
Na sulfadimidínovom prášku sa vykonali zrýchlené a{0}}testy dlhodobej stability, aby sa preskúmala jeho degradácia pri rôznych teplotných a vlhkostných podmienkach, čo poskytlo základ pre životnosť produktu.
Zrýchlený test stability
Za podmienok vysokej teploty (napr. . 40 stupeň) a vysokej vlhkosti (napr. . 75 % RH) sa uskutočnil zrýchlený test degradácie sulfadimidínového prášku, aby sa preskúmali jeho degradačné produkty a rýchlosť degradácie a aby sa predpovedala stabilita produktu za normálnych podmienok skladovania.
Dlhodobý{0}test stability
Pri normálnej teplote (napr. . 25 stupeň ) a normálnej vlhkosti (napr. . 60 % relatívnej vlhkosti) sa vykonal test dlhodobého skladovania sulfadimidínového prášku. Boli vykonávané pravidelné testy na jeho čistotu, obsah vlhkosti a úrovne nečistôt, aby sa posúdila doba platnosti.
Výber obalového materiálu
Na základe výsledkov testov stability boli vybrané vhodné obalové materiály (ako sú farmaceutické vrecúška z-polyetylénu s nízkou hustotou a kartónové sudy), aby izolovali svetlo, vlhkosť a kyslík, čím sa predĺžila trvanlivosť produktu.
Podmienky balenia a skladovania
Podmienky balenia a skladovania sulfadimidínového prášku majú významný vplyv na jeho kvalitatívnu stabilitu. Preto je na zabezpečenie kvality produktu potrebná prísna kontrola obalových materiálov a skladovacích prostredí.
Výber obalového materiálu
Na balenie používajte medicínske-polyetylénové vrecká alebo kartónové sudy. Uistite sa, že obalové materiály nie sú-toxické, bez zápachu, majú dobrý tesniaci výkon a môžu blokovať svetlo, vlhkosť a kyslík.
Kontrola stavu skladovania
Prášok sulfadimidínu skladujte v suchom, chladnom a dobre{0}}vetranom sklade, vyhýbajte sa priamemu slnečnému žiareniu a prostrediam s vysokou-teplotou a-vlhkosťou. Zároveň pravidelne kontrolujte záznamy o teplote a vlhkosti v sklade, či skladovacie podmienky zodpovedajú požiadavkám.
Riadenie obdobia opakovanej kontroly
Na základe výsledkov testov stability stanovte obdobie opakovanej kontroly sulfadimidínového prášku (zvyčajne jeden rok) a pred obdobím opätovnej kontroly vykonajte komplexnú kontrolu produktu, aby ste sa uistili, že jeho kvalita spĺňa normy.
Populárne Tagy: sulfadimidínový prášok, dodávatelia, výrobcovia, továreň, veľkoobchod, nákup, cena, hromadné, na predaj