Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedným z najskúsenejších výrobcov a dodávateľov vstrekovania lanreotidu v Číne. Vitajte vo veľkoobchodnej veľkoobchodnej vysokokvalitnej injekcii lanreotidu na predaj tu z našej továrne. Dobré služby a rozumná cena sú k dispozícii.
Injekcia lanreotiduje umelo syntetizovaný dlho{0}}účinný analóg somatostatínu používaný najmä na liečbu akromegálie a súvisiacich syndrómov spôsobených neuroendokrinnými nádormi. Jeho hlavná zložka, lanreotid, účinne inhibuje sekréciu rastového hormónu (GH) a inzulínu -podobného rastového faktora-1 (IGF-1) väzbou na somatostatínové receptory (najmä podtypy SSTR2 a SSTR5), čím kontroluje progresiu akromegálie u pacientov.
Liečivo má dve hlavné dávkové formy: mikrosférický prášok s postupným uvoľňovaním a hydrogélovú injekciu s dlhodobým{1} účinkom. Špecifikácia prášku mikroguľôčok s predĺženým{3}}uvoľňovaním je 30 mg alebo 40 mg; dlho{6}}pôsobiaca hydrogélová injekcia (ako je Somadulin) ® ATG využíva dizajn vopred naplneného injekčného pera so špecifikáciami vrátane 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml a 120 mg/0,5 ml. Ten využíva pokročilú technológiu samostatne zostavených nanorúrok na dosiahnutie trvalého uvoľňovania liečiva s najdlhším dávkovacím intervalom až 56 dní, čo výrazne zlepšuje dodržiavanie liečby pacientom.
Formulár pre naše produkty
lanreotid COA
 |
||
| Certifikát analýzy | ||
| Názov zlúčeniny | Lanreotid/Somatulín | |
| stupňa | Farmaceutická kvalita | |
| CAS č. | 108736-35-2 | |
| Množstvo | Prispôsobiť | |
| Štandard balenia | Prispôsobiť | |
| Výrobca | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Časť č. | 202601090055 | |
| MFG | 9. januára 2026 | |
| EXP | 8. januára 2029 | |
| Štruktúra |
|
|
| Položka | Podnikový štandard | Výsledok analýzy |
| Vzhľad | Biely alebo takmer biely prášok | Prispôsobené |
| Obsah vody | Menšie alebo rovné 5,0 % | 0.48% |
| Strata sušením | Menšie alebo rovné 1,0 % | 0.30% |
| Ťažké kovy | Pb Menšie alebo rovné 0,5 ppm | N.D. |
| Ako Menšie alebo rovné 0,5 str./min | N.D. | |
| Hg Menej ako alebo rovné 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menšie alebo rovné 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistota (HPLC) | Väčšie alebo rovné 99,0 % | 99.90% |
| Jediná nečistota | <0.8% | 0.56% |
| Celkový počet mikróbov | Menej ako alebo rovné 750 cfu/g | 170 |
| E. Coli | Menej ako alebo rovné 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (podľa GC) | Menšie alebo rovné 5000 str./min | 400 str./min |
| Skladovanie | Skladujte na uzavretom, tmavom a suchom mieste pod -20 stupňov | |
|
|
||
|
|
||
| Chemický vzorec: | C54H69N11O10S2 |
| Presná hmotnosť: | 1095 |
| Molekulová hmotnosť: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Elementárna analýza: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Gastrointestinálne pankreatické neuroendokrinné nádory (GEP NET) sú zriedkavým typom nádoru pochádzajúceho z gastrointestinálneho traktu alebo pankreasu, ktorý predstavuje približne 55 % - 70 % všetkých neuroendokrinných nádorov. V Číne je jej výskyt 114/100 000 a diagnostikovanie pacientov trvá v priemere 4,8 roka.Injekcia lanreotiduako dlho{0}}pôsobiaci analóg somatostatínu hrá dôležitú úlohu pri liečbe GEP NET.
Ako liek prvej{0}}línie liečby
Viaceré klinické štúdie potvrdili jeho významný účinok na predĺženie prežitia bez progresie (PFS) u pacientov s GEP NET. Napríklad do štúdie CLARINET bolo zahrnutých 204 pacientov s neresekovateľnými, vysoko alebo stredne diferencovanými, lokálne pokročilými alebo metastatickými GEP NET, z ktorých 55 % bolo primárne extrapankreatických. Títo pacienti boli rozdelení do skupiny liečenej látkou a kontrolnej skupiny s placebom, pričom táto skupina dostávala subkutánne injekcie 120 mg lanreotidu každých 28 dní. Výsledky ukázali, že medián prežitia bez progresie u pacientov v tejto skupine presiahol 22 mesiacov, zatiaľ čo skupina s placebom mala iba 16,6 mesiaca, s pomerom rizika (HR) 0,47 (95 % CI 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
V Číne sa uskutočnili aj relevantné klinické štúdie o injekcii Yipusheng s predĺženým{0}}uvoľňovaním acetátlanrelitidu (vopred naplnená). Výsledky klinickej štúdie fázy III ukázali, že produkt môže významne predĺžiť prežívanie bez progresie pacientov o 38,5 mesiaca a znížiť riziko recidívy ochorenia o 53 %. Tieto údaje ďalej demonštrujú jeho účinnosť a výhody u čínskych pacientov s GEP NET a výsledkom je, že produkt bol jednomyseľne odporúčaný ako liek na liečbu SSA Európskou spoločnosťou neuroendokrinnej onkológie (ENETS) a autoritatívnymi usmerneniami v Číne.
Okrem monoterapie jej kombinácia s inými liekmi priniesla aj novú liečebnú nádej pre pacientov s GEP NET. Štúdia JCOG1901 (STARTER-NET), prezentovaná na sympóziu Americkej spoločnosti klinickej onkológie Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025), je štúdia fázy III o kombinácii everolimu a lenteridu s everolimom v monoterapii pre neresekovateľný alebo recidivujúci GEP.{{5} Táto štúdia zahŕňala pacientov s dobre diferencovanými (1/2), nefunkčnými GEP-NET a zlými prognostickými faktormi (index markera Ki-67 5-20 % alebo prítomnosť difúznych pečeňových metastáz). Pacienti boli náhodne zaradení v pomere 1:1 buď do skupiny s everolimom v monoterapii (EVE, 10 mg/deň) alebo do skupiny s everolimom v kombinácii s lenvatinibom (EVE+LAN, 120 mg každých 28 dní).
Výsledky výskumu ukázali, že medián PFS v skupine s monoterapiou everolimom bol 11,5 mesiaca, zatiaľ čo medián PFS v skupine s kombinovanou terapiou bol predĺžený na 29,7 mesiaca (HR=0.38; 99,91 % CI: 0,15-0,96, P=0.00017, signifikantne nižšie ako 0 log,004 testovaná hladina významnosti testu). Pokiaľ ide o mieru objektívnej odpovede (ORR), skupina s monoterapiou everolimom mala ORR 8,7 % (6/69), zatiaľ čo skupina s kombinovanou liečbou mala ORR 26,8 % (19/71); Pokiaľ ide o mieru kontroly ochorenia (DCR), v skupine s monoterapiou everolimom bola miera 87,0 % (60/69), zatiaľ čo v skupine s kombinovanou terapiou bola miera 91,5 % (65/71). Hoci skupina s kombinovanou terapiou mala vyšší výskyt hematologickej a nehematologickej toxicity ako skupina s monoterapiou, nepozorovali sa žiadne úmrtia súvisiace s liečbou a celková bezpečnosť bola kontrolovateľná.
Na základe vyššie uvedených výsledkov účinnosti Výbor pre monitorovanie údajov a bezpečnosti (DSMC) odporúča predčasné ukončenie štúdie, čo naznačuje, že kombinácia everolimu a lenteridu sa môže stať novým-štandardom liečby prvej línie pre dobre diferencovaných pacientov s GEP-NET s nepriaznivými prognostickými faktormi.
Používa sa na liečbu špecifických typov GEP NET
U pacientov s neresekovateľnými alebo metastatickými GEP NET,injekcia lanreotiduje dôležitou možnosťou liečby. Vzhľadom na to, že nádory u týchto pacientov nie je možné chirurgicky odstrániť a mohli sa už rozšíriť do iných oblastí, tradičné liečebné metódy majú často obmedzenú účinnosť. Kompetitívnym blokovaním somatostatínových receptorov sa inhibuje rast a proliferácia nádorových buniek, čím sa kontroluje progresia ochorenia. Napríklad do vyššie uvedenej štúdie CLARINET a klinickej štúdie fázy III v Číne bol zahrnutý veľký počet neresekovateľných alebo metastatických pacientov s GEP NET a výsledky výskumu ukázali, že môžu významne predĺžiť prežitie bez progresie týchto pacientov a zlepšiť ich prognózu.
2. Nádory s rôznym stupňom diferenciácie
Vhodné pre pacientov s GEP NET s rôznym stupňom diferenciácie. Vysoko diferencované aj stredne diferencované GEP NET môžu mať určité terapeutické účinky. Vo vysoko diferencovaných GEP NET rastú nádorové bunky relatívne pomaly, ale stále majú schopnosť napadnúť a metastázovať. Inhibíciou sekrečnej funkcie nádorových buniek sa môže znížiť výskyt symptómov súvisiacich s hormónmi a môže sa inhibovať proliferácia nádorových buniek, aby sa predĺžilo prežitie pacientov. Pre stredne diferencované GEP NET, hoci je malignita nádorových buniek relatívne vysoká, môžu do určitej miery kontrolovať aj progresiu ochorenia a zlepšiť kvalitu života pacientov.
Aplikáciainjekcia lanreotidupri liečbe gastrointestinálnych pankreatických neuroendokrinných nádorov (GEP NET) je založená najmä na viacerých medzinárodných multicentrických randomizovaných kontrolovaných štúdiách (RCT) a klinických štúdiách, ktoré poskytujú vedecký základ pre jeho účinnosť a bezpečnosť
Význam výskumu: Štúdia CLARINET je prvou rozsiahlou -štúdiou III. fázy, ktorá potvrdila jej významnú schopnosť predĺžiť PFS u pacientov s GEP NET a poskytuje kľúčové dôkazy o lanrelitíde ako prvej-línii liečby GEP NET. Výsledky výskumu boli publikované v New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Význam výskumu: Táto štúdia po prvýkrát potvrdzuje, že kombinácia everolimu a lanreotidu môže významne predĺžiť prežitie bez progresie (PFS) dobre diferencovaných pacientov s GEP NET so zlými prognostickými faktormi a bezpečnosť je kontrolovateľná, čo poskytuje novú stratégiu kombinovanej liečby. Výsledky výskumu budú prezentované na sympóziu Americkej spoločnosti klinickej onkológie gastrointestinálnej onkológie 2025 (ASCO GI 2025).
Význam výskumu: Táto štúdia potvrdzuje, že pri chemoterapii alebo cielenej terapii s relatívne vysokou toxicitou môže udržiavacia liečba lanreotidom po stabilnej účinnosti predĺžiť PFS pacienta a znížiť nežiaduce liekové reakcie. Výsledky výskumu boli oznámené na Európskom neuroendokrinnom výročnom stretnutí v roku 2021 (ENETS).
Význam výskumu: Táto štúdia poskytuje novú možnosť liečebnej stratégie u pokročilých pacientov s NET pankreasu a stredného čreva po liečbe štandardnými dávkami. Výsledky výskumu boli oznámené na Európskom neuroendokrinnom výročnom stretnutí v roku 2021 (ENETS).
FAQ
Čo robí liek lanreotid?
Ipstyl sa používa na dlhodobú -liečbu akromegálie (porucha rastového hormónu) u pacientov, ktorí nemôžu byť liečení chirurgicky alebo ožarovaním. Tento liek účinkuje tak, že znižuje množstvo rastového hormónu, ktoré telo produkuje.
Môže lanreotid zmenšiť nádory?
PRIMARYS ukázali, že primárna liečba Ipstylom 120 mg každých 28 dní poskytuje klinicky významné zníženie (väčšie alebo rovné 20 %) objemu nádoru u 62,9 % pacientov po 1 roku.
Sú oktreotid a lanreotid to isté?
Existujú malé rozdiely v schválení FDA: oktreotid (Sandostatin) je schválený pre symptómy karcinoidného/VIPoma syndrómu a Ipstyl je schválený na kontrolu nádorov. Podľa mňa je najlepšie mať možnosti. Ak ste boli na Sandostatine a funguje, nie je potrebné rozkývať loď.
Ovplyvňuje lanreotid pečeň?
Táto štúdia ukazuje, že 120 týždňov liečby ipstylom u pacientov s ADPKD s veľkou pečeňou vedie k významnému zníženiu rastu objemu pečene v porovnaní so štandardnou starostlivosťou. Priaznivý účinok pretrváva aj 4 mesiace po ukončení liečby.
Populárne Tagy: injekcia lanreotidu, dodávatelia, výrobcovia, továreň, veľkoobchod, nákup, cena, hromadné, na predaj