Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedným z najskúsenejších výrobcov a dodávateľov vstrekovania teduglutidu v Číne. Vitajte vo veľkoobchodnom veľkoobchodnom vysokokvalitnom vstrekovaní teduglutidu na predaj tu z našej továrne. Dobré služby a rozumná cena sú k dispozícii.
Injekcia teduglutiduje glukagónový-analóg peptidu 2 (GLP-2) vyrobený technológiou rekombinantnej DNA s použitím modifikovaných kmeňov Escherichia coli. V súčasnosti je liek indikovaný najmä na liečbu syndrómu krátkeho čreva, pričom rieši základné potreby, ako je postadaptačná terapia u pacientov so syndrómom krátkeho čreva, optimalizácia závislosti na parenterálnej výžive a obnova enterickej funkcie.
Formulár pre naše produkty
Teduglutide COA
 |
||
| Certifikát analýzy | ||
| Názov zlúčeniny | Teduglutid | |
| stupňa | Farmaceutická kvalita | |
| CAS č. | 197922-42-2 | |
| Množstvo | 62g | |
| Štandard balenia | PE vrece+Al fóliové vrecko | |
| Výrobca | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Časť č. | 202601090088 | |
| MFG | 9. januára 2026 | |
| EXP | 8. januára 2029 | |
| Štruktúra |
|
|
| Položka | Podnikový štandard | Výsledok analýzy |
| Vzhľad | Biely alebo takmer biely prášok | Prispôsobené |
| Obsah vody | Menšie alebo rovné 5,0 % | 0.36% |
| Strata sušením | Menšie alebo rovné 1,0 % | 0.41% |
| Ťažké kovy | Pb Menšie alebo rovné 0,5 ppm | N.D. |
| Ako Menšie alebo rovné 0,5 str./min | N.D. | |
| Hg Menej ako alebo rovné 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menšie alebo rovné 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistota (HPLC) | Väčšie alebo rovné 99,0 % | 99.80% |
| Jediná nečistota | <0.8% | 0.27% |
| Celkový počet mikróbov | Menej ako alebo rovné 750 cfu/g | 250 |
| E. Coli | Menej ako alebo rovné 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (podľa GC) | Menšie alebo rovné 5000 str./min | 510 str./min |
| Skladovanie | Skladujte na uzavretom, tmavom a suchom mieste pri teplote do 2-8 stupňov | |
|
|
||
Rutinná terapia po intestinálnej adaptácii u pacientov so syndrómom krátkeho čreva
Syndróm krátkeho čreva (SBS) je klinický syndróm, ktorý je výsledkom rozsiahlej resekcie tenkého čreva z rôznych príčin, čo vedie k výraznému zmenšeniu enterickej absorpčnej plochy, zhoršenej absorpcii živín, vody a elektrolytov a následným klinickým prejavom vrátane hnačky, dehydratácie, podvýživy a chudnutia. Jeho hlavnou komplikáciou je chronické črevné zlyhanie a pacienti často potrebujú dlhodobú-závislosť na parenterálnej výžive (PN) a intravenóznej náhrade tekutín, aby si udržali život.
Ako analóg GLP-2,injekcie teduglutidunapodobňuje fyziologické účinky endogénneho GLP-2, podporuje proliferáciu a diferenciáciu malých črevných slizničných buniek, zvyšuje výšku črevných klkov a hĺbku krýpt, aby sa zväčšila plocha absorbčného povrchu, a zlepšuje enterickú motilitu a bariérovú funkciu. Je to nevyhnutné rutinné terapeutické činidlo pre pacientov so syndrómom krátkeho čreva po enterálnej adaptácii.
Termín "po enterickej adaptácii" sa týka štádia, keď pacienti po resekcii tenkého čreva a období klinickej intervencie dosiahnu stabilnú enterickú funkciu a toleranciu k základnej nutričnej podpore. Začatie podávania lieku v tomto štádiu ďalej podporuje kompenzačnú črevnú adaptáciu a pomáha pacientom postupne obnoviť autonómnu enterickú absorpciu. Primárnym cieľom tohto terapeutického nastavenia je zvýšiť účinnosť absorpcie živín, znížiť frekvenciu a závažnosť symptómov, ako je hnačka a dehydratácia, a položiť základy pre postupné znižovanie závislosti na parenterálnej výžive.
Informačný zdroj: China Pharmaceutical Information Query Platform, Package Insert for Teduglutide for Injection; Takeda US, Príbalový leták pre Teduglutide na injekciu.
Optimalizácia závislosti na parenterálnej výžive u pacientov so syndrómom krátkeho čreva
Dlhodobá-závislosť od parenterálnej výživy je jednou z hlavných klinických charakteristík pacientov so syndrómom krátkeho čreva. Chronická parenterálna výživa je však spojená s celým radom komplikácií vrátane infekcií spojených s centrálnym venóznym katétrom-, cholestázy, poškodenia pečene a metabolických porúch, ktoré vážne zhoršujú kvalitu života pacientov a dlhodobé-prežitie. Jednou zo základných indikácií produktu je optimalizácia závislosti na parenterálnej výžive u týchto pacientov. Zlepšením enterálnej absorpcie postupne znižuje potrebu parenterálnej výživy a môže dokonca pomôcť niektorým pacientom dosiahnuť úplné odstavenie od parenterálnej výživy.
Informačný zdroj: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Photographers with Short Bowel Syndrome: A Case Series and Review of Current Evidence.
Doplnková terapia na obnovenie funkcie čriev u pacientov so syndrómom krátkeho čreva
Pacienti so syndrómom krátkeho čreva v dôsledku rozsiahlej resekcie tenkého čreva nielenže trpia nedostatočným absorpčným povrchom, ale často majú aj enterickú dysmotilitu a poruchu črevnej bariérovej funkcie, ktorá sa prejavuje ako chronická hnačka, enterická dysbakterióza a malnutrícia, ktoré vážne bránia enterickej funkčnej obnove. Ako črevné trofické činidlo,injekcie teduglutidunapomáha obnove čriev viacerými cestami a slúži ako dôležitý doplnkový liek pri rehabilitácii čriev.
Na jednej strane produkt podporuje reparáciu a regeneráciu črevnej sliznice, zvyšuje výšku klkov a hĺbku krýpt, zlepšuje integritu sliznice, posilňuje črevnú bariéru, znižuje absorpciu endotoxínu a znižuje riziko zápalu čriev, čím zmierňuje chronickú hnačku a bolesti brucha. Zlepšená bariérová funkcia tiež znižuje črevnú dysbakteriózu, udržiava črevnú mikroekologickú rovnováhu a ďalej podporuje črevnú regeneráciu. Na druhej strane liek moduluje črevnú motilitu a čas prechodu, čím zabraňuje príliš rýchlemu prechodu živín, ktorý zhoršuje absorpciu, pričom znižuje frekvenciu a závažnosť hnačky a pomáha obnoviť normálne vzorce vylučovania črevami.
V tomto prostredí sa produkt bežne kombinuje s enterickou rehabilitačnou terapiou, vrátane diétneho manažmentu, modulácie črevnej flóry a rehabilitačných cvičení, aby sa vytvoril komplexný liečebný režim. Diétny manažment zahŕňa postupné zvyšovanie objemu a rozmanitosti perorálneho príjmu na základe zvyškovej črevnej funkcie s ľahko stráviteľnými, -výživnými a vysoko{2}}energetickými potravinami, aby sa zvýšili absorpčné účinky lieku. Modulácia črevnej flóry využíva probiotiká na optimalizáciu črevného mikroprostredia a zlepšenie tráviacej a absorpčnej kapacity. Tento integrovaný prístup účinnejšie podporuje črevnú regeneráciu, znižuje závislosť na parenterálnej výžive a umožňuje pacientom návrat k normálnej strave a každodennému životu.
Informačný zdroj: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Photographers with Short Bowel Syndrome: A Case Series and Review of Current Evidence.
Symptomatická liečba chronického črevného zlyhania spojeného so syndrómom krátkeho čreva
Najzávažnejšou komplikáciou syndrómu krátkeho čreva je chronické enterálne zlyhanie, definované ako neschopnosť čreva absorbovať dostatočné množstvo živín a vody na uspokojenie fyziologických potrieb, čo si vyžaduje celoživotnú závislosť na parenterálnej výžive a intravenóznom podaní tekutín. Chronické črevné zlyhanie vedie k závažnej podvýžive, dehydratácii, poruchám elektrolytov a zvýšenému riziku infekcie a poškodenia pečene, čo predstavuje vážnu hrozbu pre prežitie. Ako cielená liečba syndrómu krátkeho čreva je produkt dôležitou modalitou pre symptomatickú liečbu chronického črevného zlyhania.
Okrem toho dlhodobá-liečba sinjekcie teduglutidupomáha udržiavať stabilnú črevnú funkciu a zabraňuje ďalšiemu zhoršovaniu stavu u pacientov s chronickým zlyhaním čriev, čím poskytuje ďalšie terapeutické možnosti. Hoci dôkazy o porovnateľnej dlhodobej-účinnosti lieku sa stále vyvíjajú, existujúce klinické údaje overili jeho účinnosť a bezpečnosť pri symptomatickej liečbe chronického črevného zlyhania a ponúkajú cennú terapeutickú možnosť pre pacientov s chronickým enterickým zlyhaním súvisiacim so syndrómom krátkeho čreva-.
Informačný zdroj: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Photographers with Short Bowel Syndrome: A Case Series and Review of Current Evidence.
I. Pozadie objavovania
Od 80. do 90. rokov 20. storočia pokroky vo výskume intestinálnej fyziológie odhalili fyziologické funkcie endogénneho GLP-2, hormónu vylučovaného črevnými L bunkami, ktorý stimuluje proliferáciu sliznice tenkého čreva a zlepšuje črevnú absorpciu. V tom čase pacienti so syndrómom krátkeho čreva po rozsiahlej resekcii tenkého čreva zaznamenali drastické zmenšenie absorpčného povrchu a vyžadovali dlhodobú parenterálnu výživu, ktorá viedla k závažným komplikáciám, ako je infekcia a poškodenie pečene, bez účinnej farmakoterapie na obnovenie funkcie čreva. Táto nesplnená klinická potreba podnietila vývoj analógov GLP-2 na napodobňovanie endogénneho GLP-2, obnovenie autonómnej črevnej absorpcie a zníženie závislosti na parenterálnej výžive, čím sa začal výskum a vývoj teduglutidu.
II. Výskumný a vývojový proces
Jadrom vývoja teduglutidu bola molekulárna modifikácia natívneho GLP-2 s cieľom prekonať jeho krátky polčas-a náchylnosť na degradáciu. Pomocou technológie rekombinantnej DNA výskumníci optimalizovali sekvenciu aminokyselín natívneho GLP-2 na zvýšenie odolnosti voči dipeptidylpeptidáze 4 (DPP-4), predĺženie jej polčasu in vivo pri zachovaní jej základnej aktivity pri podpore rastu črevnej sliznice. Veľkosériová výroba bola následne dosiahnutá použitímEscherichia colikmeňov na zabezpečenie čistoty liečiva a biologickej aktivity.
V rámci klinického vývoja sa uskutočnili multicentrické, multi{0}}kohortové štúdie, aby sa postupne stanovila účinnosť a bezpečnosť teduglutidu. Skoré štúdie sa zamerali na zlepšenie funkcie čriev pri syndróme krátkeho čreva, zatiaľ čo neskoršie-dlhodobé následné-štúdie potvrdili jeho účinnosť pri znižovaní požiadaviek na parenterálnu výživu a rizík komplikácií, čím položili pevný základ na schválenie regulačnými orgánmi. Podobne ako pri vývoji súbežných analógov GLP-1 (napr. exenatid), teduglutid pôsobí napodobňovaním endogénnych inkretínových účinkov v kombinácii s molekulárnou optimalizáciou farmaceutických vlastností.
III. Marketing a klinická aplikácia
V roku 2012 bol teduglutid prvýkrát schválený FDA v Spojených štátoch a Európe, čím sa stal prvým analógom GLP-2 na svete indikovaným pre syndróm krátkeho čreva, čím sa zaplnila terapeutická medzera v enterickej rehabilitácii. Neskôr bol schválený v iných regiónoch vrátane Japonska s rozšírením indikácie na pediatrických pacientov vo veku od 1 roka. V roku 2024 bol teduglutid schválený v Číne a v roku 2025 bol zaradený do zoznamu inovatívnych liekov komerčného zdravotného poistenia, čím sa postupne zlepšuje prístup a pomáha väčšiemu počtu pacientov so syndrómom krátkeho čreva znížiť závislosť na parenterálnej výžive a vrátiť sa do normálneho života. Jeho objav a vývoj, zameraný na klinické potreby, dosiahol úspešný prechod zo základného fyziologického výskumu na prelomový terapeutický prostriedok.
Informačný zdroj: China Daily, Shanghai hospital issues China's first adult prescription for Teduglutide; Qilu Yidian, Nová možnosť liečby syndrómu krátkeho čreva! Teduglutid na injekciu zaradený do zoznamu inovatívnych liekov komerčného poistenia.
Hypersenzitívne reakcie
Kontraindikované u pacientov s precitlivenosťou na teduglutid alebo pomocné látky (histidín, manitol, fosfáty). Okamžite prerušte liečbu a začnite pohotovostnú starostlivosť, ak sa objaví vyrážka, svrbenie, dyspnoe alebo opuch tváre.
Informačný zdroj: čínsky príbalový leták; Príbalový leták FDA.
FAQ
Je teduglutid GLP-1?
+
-
Teduglutid je glukagónový-analóg peptidu-2 (GLP-2)ktorý bol schválený na liečbu pacientov starších alebo rovných 1 roku so syndrómom krátkeho čreva (SBS), ktorí sú odkázaní na parenterálnu podporu.
Na čo sa liek teduglutid používa?
+
-
Teduglutide (značka Gattex) je liek na predpis používaný na liečbu syndrómu krátkeho čreva (SBS) u dospelých a detí (1 rok a starších), ktorí sa spoliehajú na intravenóznu (IV) výživu. Je to analóg GLP-2, ktorý zlepšuje črevnú absorpciu tekutín a živín, čím znižuje potrebu parenterálnej podpory (TPN).
Populárne Tagy: vstrekovanie teduglutidu, dodávatelia, výrobcovia, továreň, veľkoobchod, kúpiť, cena, hromadne, na predaj