Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedným z najskúsenejších výrobcov a dodávateľov injekcií leuprorelínacetátu v Číne. Vitajte na veľkoobchodnej veľkoobchodnej vysokokvalitnej injekcii acetátu leuprorelínu na predaj tu z našej továrne. Dobré služby a rozumná cena sú k dispozícii.
Injekcia leuprorelínacetátuje umelo syntetizovaný analóg hormónu uvoľňujúceho gonadotropín- (GnRH), ktorým sa dosahuje presná liečba chorôb závislých od hormónov reguláciou funkcie gonadálnej osi hypofýzy. Jeho základným mechanizmom účinku je „obojsmerná regulácia“: po prvej medikácii krátko stimuluje uvoľňovanie gonadotropínov (FSH/LH) a potom kontinuálne inhibuje ich sekréciu prostredníctvom desenzibilizácie receptora, čím sa v konečnom dôsledku zníži hladina ovariálneho estrogénu alebo testikulárneho teststerónu na postmenopauzálny/kastračný stav. V posledných rokoch poskytli techniky genetického testovania, ako je analýza polymorfizmu génu GNRH1, základ pre personalizovanú medikáciu a vývoj dlhodobo{4}}účinkujúcich prípravkov výrazne zlepšil komplianciu pacientov. Ako hlavný liek v oblasti hormonálnej regulácie sa tento produkt stal dôležitým nástrojom pre multidisciplinárny manažment chorôb vyvážením účinnosti a bezpečnosti.
Ďalšie informácie o chemickej zlúčenine:
| Názov produktu | Injekcia leuprorelínacetátu | Leuprorelín acetát |
| Typ produktu | Injekcia | Prášok |
| Čistota produktu | Väčšie alebo rovné 99 % | Väčšie alebo rovné 99 % |
| Špecifikácie produktu | Prispôsobiteľné | Prispôsobiteľné |
| Balenie produktu | Prispôsobiteľné | Prispôsobiteľné |
Forma nášho produktu
Leuprorelín acetát COA
 |
||
Certifikát analýzy |
||
|
Názov zlúčeniny |
Leuprorelín acetát | |
|
CAS č. |
74381-53-6 | |
|
stupňa |
Farmaceutická kvalita | |
|
Množstvo |
Prispôsobené | |
|
Štandard balenia |
Prispôsobené | |
| Výrobca | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Časť č. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. januárath 2025 |
|
|
EXP |
8. januárath 2029 |
|
| TESTOVACÍ ŠTANDARD | GB/T24768-2009 Priemysel. Stnndard | |
| Štruktúra |
|
|
|
Položka |
Podnikový štandard |
Výsledok analýzy |
|
Vzhľad |
Biely alebo takmer biely prášok |
Prispôsobené |
|
Obsah vody |
Menej ako alebo rovné 4,5 % |
0.30% |
| Strata sušením |
Menšie alebo rovné 1,0 % |
0.15% |
|
Ťažké kovy |
Pb Menšie alebo rovné 0,5 ppm |
N.D. |
|
Ako Menšie alebo rovné 0,5 str./min |
N.D. | |
|
Hg Menej ako alebo rovné 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Menšie alebo rovné 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistota (HPLC) |
Väčšie alebo rovné 99,0 % |
99.5% |
|
Jediná nečistota |
<0.8% |
0.48% |
|
Zvyšky po zapálení |
<0.20% |
0.064% |
|
Celkový počet mikróbov |
Menej ako alebo rovné 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Menej ako alebo rovné 2 MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (podľa GC) |
Menej ako alebo rovné 5000 ppm |
400 str./min |
|
Skladovanie |
Skladujte na uzavretom, tmavom a suchom mieste pri teplote -20 stupňov |
|
|
|
||
Injekcia leuprorelínacetátu, ako analóg hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH)-, dosahuje presnú reguláciu chorôb závislých od hormónov inhibíciou funkcie gonadálnej osi hypofýzy. Stratégia kombinovanej terapie preukázala významné výhody v gynekológii, onkológii, reprodukčnej medicíne a iných oblastiach, pretože môže zvýšiť účinnosť a znížiť riziko nežiaducich reakcií. Nasleduje podrobné vysvetlenie z troch dimenzií: typ ochorenia, výber kombinovaných liekov a mechanizmus účinku.
Gynekologické ochorenia: kombinovaná liečba endometriózy a adenomyózy
1. Endometrióza: Zmiernite bolestivosť a obmedzte recidívu
Hlavný mechanizmus: Leuprorelín indukuje ektopickú atrofiu endometria znížením hladín estradiolu na postmenopauzálny stav (<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
Spoločný plán:
Lifumin (extrakt z čiernej rasce): Ako rastlinný regulátor estrogénu môže zmierniť príznaky menopauzy, ako sú návaly horúčavy a nespavosť. Klinické štúdie ukázali, že kombinované použitie Levofloxacínu môže znížiť upravené Kupermanove skóre pacientok o 40 % bez ovplyvnenia antiestrogénneho účinku leuprorelínu.
Yousiming (Quercetin Ethynylestradiol Tablets): Sekvenčné pridanie nízkej{0} dávky estrogénu (20 μg etynylestradiolu) a progesterónu (3 mg Quercetin) môže udržať BMD a znížiť vaginálne krvácanie. Štúdia zahŕňajúca 60 pacientov s refraktérnou bolestivosťou ukázala, že kombinácia Yousiming môže zvýšiť mieru úľavy od bolestí zo 73,3 % na 96,7 % a znížiť výskyt nepravidelného krvácania z 20 % na 3,3 %.
Zhibai Dihuang Pill (zlúčenina tradičnej čínskej medicíny): Výživou jinu a znížením ohňa na reguláciu imunitnej funkcie v kombinácii s leuprorelínom môže znížiť hladiny estradiolu v sére o 47,3 % a zmierniť dysmenoreu o 85 % u pacientok s endometriózou, čo je výrazne viac ako 70 % dosiahnutých monoterapiou.
2. Adenomyóza maternice: zmenšenie objemu maternice a zlepšenie symptómov
Základný mechanizmus: Leuprorelín znižuje menštruačný tok inhibíciou funkcie vaječníkov, ale môže tiež predstavovať riziko atrofie maternice a dislokácie prstenca.
Spoločný plán:
Manyue Le (vnútromaternicový systém s predĺženým uvoľňovaním levonorgestrelu): Lokálne uvoľňovanie progesterónu (52 μg/deň) môže vyvolať atrofiu endometria a pôsobí synergicky s leuprorelínom. Klinické pozorovania ukázali, že skupina s kombinovanou liečbou vykazovala 25 % zvýšenie miery redukcie objemu maternice v porovnaní so skupinou s monoterapiou, 60 % zníženie skóre dysmenorey a zníženie miery odlúčenia Manyue Le z 15 % na 5 %.
Reverzná aditívna terapia (vápnik+vitamín D): V reakcii na pokles BMD spôsobený leuprorelínom môže kombinácia suplementácie vápnika (1200 mg/deň) a suplementácie vitamínu D (800 IU/d) zvýšiť mieru udržania BMD driekovej chrbtice o 30 % a znížiť riziko zlomenín o 50 %.
Malígny nádor: endokrinná kombinovaná liečba karcinómu prostaty a karcinómu prsníka
1. Karcinóm prostaty: Kombinácia medikamentóznej kastrácie a antiandrogénnej terapie
Základný mechanizmus: Leuprorelín blokuje rast rakovinových buniek inhibíciou sekrécie teststerónu na kastračné úrovne (<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
Spoločný plán:
Abiraterón (inhibítor CYP17): Blokovanie dráhy syntézy teststerónu v kombinácii s leuprorelínom môže predĺžiť čas progresie PSA na 18,2 mesiaca a zvýšiť celkové prežívanie o 4,2 mesiaca.
Metylteststerón (syntetický metabolický steroid): V prípade bolestivosti kostných metastáz môže krátkodobá-kombinácia s metylteststerónom (10 mg/deň) zmierniť skóre bolestivosti o 30 % – 50 %, je však potrebné monitorovať pečeňové enzýmy a koncentrácie draslíka v krvi.
2. karcinóm prsníka: inhibícia estrogénovej signálnej dráhy
Hlavný mechanizmus: Leuprorelín blokuje proliferáciu ER+karcinómových buniek znížením hladín estradiolu na<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
Spoločný plán:
Inhibítory aromatázy (letrozol/anastrozol): blokujú periférnu syntézu estrogénu, v kombinácii s leuprorelínom môžu predĺžiť{0}}prežitie bez ochorenia z 36 mesiacov na 48 mesiacov u premenopauzálnych pacientok a zvýšiť celkové prežívanie zo 75 % na 90 %.
Tamoxifén (selektívny modulátor estrogénového receptora): u pacientok s nízkym -rizikom môže kombinovaná liečba znížiť riziko kontralaterálneho karcinómu prsníka o 40 %, je však potrebné dávať pozor na zhrubnutie endometria (výskyt 5 % – 8 %).
Reprodukčná medicína: Presná regulácia riadenej ovulácie
Hlavný mechanizmus: Počas cyklov oplodnenia in vitro (IVF) leuprorelín zabraňuje predčasnej luteinizácii folikulov inhibíciou endogénnych vrcholov LH, ale môže spustiť ovriálny hyperstimulačný syndróm (OHSS).
Spoločný plán:
FSH (folikuly stimulujúci hormón): V kombinácii s leuprorelínom (0,5 – 1 mg/deň) môže dosiahnuť synchrónny vývoj folikulov, zvýšiť počet získaných vajíčok o 20 % – 30 % a znížiť výskyt OHSS z 15 % na 5 %.
Livmin: U mladých pacientov môže kombinácia Livminu zmierniť úzkosť (znížiť skóre HAMA o 25 %) a zlepšiť komplianciu liečby.
Pediatrické ochorenia: Oneskorená intervencia pre centrálnu predčasnú pubertu
Základný mechanizmus: Leuprorelín spomaľuje uzatvorenie epifýz inhibíciou sekrécie GnRH, ale môže ovplyvniť funkciu osi rastového hormónu.
Spoločný plán:
Rastový hormón: U pacientov s retardáciou rastu môže kombinácia rastového hormónu (0,05 – 0,1 IU/kg/deň) zvýšiť výšku v dospelosti o 3 – 5 cm bez ovplyvnenia sexuálneho vývoja.
Doplnky vápnika+vitamín D: Pravidelné sledovanie BMD (raz za 6 mesiacov), kombinovaná suplementácia môže spomaliť progresiu kostného veku o 60 % a predpovedať 10 % zvýšenie telesnej výšky v dospelosti.
Injekcia leuprorelínacetátu, ako agonista hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH), dosahuje presnú reguláciu hladín estrogénu inhibíciou funkcie gonadálnej osi hypofýzy a stal sa dôležitým nástrojom na liečbu gynekologických ochorení. Mechanizmus jeho účinku zahŕňa inhibíciu sekrécie gonadotropínov, vyvolanie dočasnej inhibície funkcie vaječníkov a atrofiu endometria. Preukázala významné terapeutické účinky pri ochoreniach ako endometrióza, maternicové myómy, adenomyóza a centrálna predčasná puberta. Nasleduje podrobná diskusia z troch dimenzií: typ ochorenia, stratégia kombinovanej terapie a manažment bezpečnosti.
Endometrióza: Zmiernite bolestivosť a znížte recidívu
Leuprorelín inhibuje hypofýzovú sekréciu gonadotropínov (LH a FSH), čím znižuje hladiny estrogénu vo vaječníkoch na postmenopauzálny stav (<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).
2. Stratégia kombinovanej terapie
Reverzná adičná terapia:
Pri nízkoestrogénovom syndróme (návaly horúčavy, suchosť vagíny) môže kombinácia estrónu vyvolaného tehotenstvom (0,625 mg/deň) a medroxyprogesterónu (2 mg/d) udržať BMD a zmierniť symptómy. Randomizovaná kontrolovaná štúdia zahŕňajúca 200 pacientov ukázala, že výskyt návalov horúčavy v kombinovanej skupine sa znížil z 85 % na 30 % a miera straty BMD sa znížila o 50 %.
Lifumin (extrakt z čiernej rasce):
Ako rastlinný regulátor estrogénu môže Lifumin zmierniť symptómy menopauzy bez ovplyvnenia antiestrogénneho účinku leuprorelínu. Klinické pozorovania ukázali, že modifikované Kupermanovo skóre v skupine s kombinovanou terapiou sa znížilo o 40 % a compliance pacienta k liečbe sa zvýšila o 25 %.
Yousiming (tablety kvercetín etynylestradiolu):
Postupné pridanie nízkej{0}dávky estrogénu (20 μg etynylestradiolu) a progesterónu (3 mg kvercetínu) môže znížiť nepravidelné vaginálne krvácanie pri zachovaní BMD. Výskum ukazuje, že v kombinovanej skupine došlo k 20 % zvýšeniu miery redukcie objemu maternice v porovnaní so skupinou s monoterapiou a výskyt nepravidelného krvácania sa znížil z 20 % na 5 %.
Maternicové fibroidy: zníženie veľkosti nádoru a zlepšenie symptómov
Leuprorelín inhibuje proliferáciu buniek hladkého svalstva maternice a indukuje atrofiu fibroidov znížením hladín estrogénu na<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).
2. Stratégia kombinovanej terapie
Reverzné pridávanie vápnika a vitamínu D:
V reakcii na pokles BMD spôsobený leuprorelínom môže kombinovaná suplementácia vápnika (1200 mg/d) a vitamínu D (800 IU/d) zvýšiť mieru udržania BMD driekovej chrbtice o 30 % a znížiť riziko zlomenín o 50 %. Dlhodobá -sledujúca- štúdia ukázala, že miera úbytku kostnej hmoty v skupine s kombinovanou liečbou sa znížila o 40 % v porovnaní so skupinou s monoterapiou a neovplyvnila redukciu fibroidov.
Manyue Le (systém vnútromaternicového{0}}predĺženého uvoľňovania levonorgestrelu):
Lokálne uvoľňovanie progesterónu (52 μg/deň) môže synergicky vyvolať atrofiu endometria. V kombinácii s leuprorelínom môže zvýšiť mieru zmenšenia objemu maternice na 60 % a zmierniť dysmenoreu o 90 %. U pacientov so submukóznymi fibroidmi a nadmernou menštruáciou môže kombinovaná liečba výrazne znížiť frekvenciu núdzovej kyretáže (z 30 % na 5 %).
Adenomyóza maternice: zmiernenie bolesti a zlepšenie funkcie plodnosti
Leuprorelín znižuje menštruačný tok a zmierňuje dysmenoreu a chronickú bolesť panvy spôsobenú adenomyózou inhibíciou funkcie vaječníkov. Klinické pozorovania ukázali, že nepretržitá medikácia počas 6 mesiacov môže znížiť VAS skóre dysmenorey z 8 bodov na 3 body a znížiť objem maternice o 20 % -30 %. U pacientov s kombinovanou neplodnosťou môže leuprorelín zlepšiť prostredie v panve a zvýšiť prirodzenú mieru tehotenstva (z 10 % na 25 %).
2. Stratégia kombinovanej terapie
Kombinovaná terapia Manyue Le:
Umiestnenie Manyue Le po indukcii amenorey leuprorelínom môže dlhodobo udržať -nízky estrogénový stav a znížiť krvácanie z vysadenia lieku. Výskum ukazuje, že 5-ročná kumulatívna miera recidívy v skupine s kombinovanou liečbou je o 40 % nižšia ako v skupine s monoterapiou a skóre kvality života pacientov sa zlepšilo o 30 %.
Reverzné pridanie levofloxacínu:
U mladých pacientov môže kombinácia levofloxacínu zmierniť úzkosť (znížiť skóre HAMA o 25 %) a zlepšiť komplianciu liečby. Multicentrická štúdia ukázala, že miera prerušenia kombinovanej liečby sa znížila z 20 % na 5 % bez ovplyvnenia redukcie lézií adenomyózy.
FAQ
1. Má jedinečný systém podávania liekov?
Má dlhodobo{0}}účinnú injekčnú formuláciu s predĺženým uvoľňovaním-, ktorá dokáže nepretržite uvoľňovať liečivo počas 1 až 6 mesiacov po jednej injekcii, čím sa zlepšuje súlad s liekom a stabilita.
2. Aké sú jedinečné vlastnosti mechanizmu jeho účinku?
Patrí do kategórie „agonistov GnRH“. Tým, že najprv poskytne krátku stimuláciu a potom udržiava nepretržitú inhibíciu hypofýzovej-gonadálnej osi, dosiahne efekt „dolnej-regulácie“. Tento dvojfázový mechanizmus účinku je medzi podobnými liekmi dosť odlišný.
Populárne Tagy: injekcia leuprorelín acetátu, dodávatelia, výrobcovia, továreň, veľkoobchod, nákup, cena, hromadné, na predaj