Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedným z najskúsenejších výrobcov a dodávateľov injekcií acetátu gonadorelínu v Číne. Vitajte vo veľkoobchodnej veľkoobchodnej vysokokvalitnej injekcii acetátu gonadorelínu na predaj tu z našej továrne. Dobré služby a rozumná cena sú k dispozícii.
Injekcia gonadorelín acetátu(obchodný názov Norad) ®, Zoladex ®) Ide o základný liek v oblasti analógov hormónu uvoľňujúceho gonadotropín - (GnRH), ktorý dosahuje terapeutické ciele reguláciou hypotalamickej hypofýzovej gonadálnej osi. Ako umelo syntetizovaný dekapeptidový hormón, jeho chemická štruktúra je 5-oxoprolyl-L-histinyl-L-transerinyl-L-tryptofanyl-L- styrozyl-glycinyl-L-leucyl-L-arginil-L-prolyl-glycínamid, s molekulovou hmotnosťou 1182,29 Da. Tento liek bol prvýkrát schválený na liečbu rakoviny prostaty v roku 1986 a teraz sa stal štandardným liekom na rôzne hormonálne závislé choroby.
Ďalšie informácie o chemickej zlúčenine:
| Názov produktu | Gonadorelín acetátová injekcia | Gonadorelín acetátový peptid |
| Typ produktu | Injekcia | Prášok |
| Čistota produktu | Väčšie alebo rovné 99 % | Väčšie alebo rovné 99 % |
| Špecifikácie produktu | Prispôsobiteľné | Prispôsobiteľné |
| Balenie produktu | Prispôsobiteľné | Prispôsobiteľné |
Forma nášho produktu
Gonadorelín acetát COA
 |
||
Certifikát analýzy |
||
|
Názov zlúčeniny |
Gonadorelín acetát | |
|
CAS č. |
34973-08-5 | |
|
stupňa |
Farmaceutická kvalita | |
|
Množstvo |
Prispôsobené | |
|
Štandard balenia |
Prispôsobené | |
| Výrobca | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Časť č. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. januárath 2025 |
|
|
EXP |
8. januárath 2029 |
|
| TESTOVACÍ ŠTANDARD | GB/T24768-2009 Priemysel. Stnndard | |
| Štruktúra |
|
|
|
Položka |
Podnikový štandard |
Výsledok analýzy |
|
Vzhľad |
Biely alebo takmer biely prášok |
Prispôsobené |
|
Obsah vody |
Menej ako alebo rovné 4,5 % |
0.30% |
| Strata sušením |
Menšie alebo rovné 1,0 % |
0.15% |
|
Ťažké kovy |
Pb Menšie alebo rovné 0,5 ppm |
N.D. |
|
Ako Menšie alebo rovné 0,5 str./min |
N.D. | |
|
Hg Menej ako alebo rovné 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Menšie alebo rovné 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistota (HPLC) |
Väčšie alebo rovné 99,0 % |
99.5% |
|
Jediná nečistota |
<0.8% |
0.48% |
|
Zvyšky po zapálení |
<0.20% |
0.064% |
|
Celkový počet mikróbov |
Menej ako alebo rovné 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Menej ako alebo rovné 2 MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (podľa GC) |
Menej ako alebo rovné 5000 ppm |
400 str./min |
|
Skladovanie |
Skladujte na uzavretom, tmavom a suchom mieste pri teplote -20 stupňov |
|
|
|
||
Injekcia gonadorelín acetátu(chemický názov: 5-oxopropyl-L-histoyl-L-tryptofán-L-serinyl-L-tyrozyl -Glycyryl-L-Leucyl-L-Arginyl-L-Prolinyl-glutamid) je umelo syntetizovaný analóg hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH), ktorý sa široko používa pri liečbe reprodukčných endokrinných chorôb a malígnych nádorov reguláciou funkcie gonadálnej osi hypotalamu a hypofýzy.
Gonarelin acetas ako základný liek na liečbu rakoviny prostaty inhibuje sekréciu luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH) hypofýzou, čím znižuje hladiny testosterónu v sére na kastračné úrovne (<50 ng/dL), thereby blocking the stimulation of cancer cells by androgens. Clinical data shows that:
Monoterapia: 95 % pacientov dosiahne hladiny testosterónu 2-4 týždne po medikácii, s mediánom prežitia bez progresie (PFS) 18,2 mesiaca.
Kombinovaná terapia: Pri použití v kombinácii s antiandrogénnymi liekmi, ako je bikalutamid a flutamid, môže oddialiť progresiu ochorenia do štádia kastračnej rezistencie a zvýšiť 5-ročné celkové prežívanie (OS) o 20 %.
Cyklus liečby: Subkutánna injekcia raz za 28 dní, je potrebná dlhodobá-udržiavacia liečba, kým sa neobjaví progresia ochorenia alebo neprípustné nežiaduce reakcie.
2. rakovina prsníka (premenopauzálny hormonálny receptor pozitívny)
Inhibíciou funkcie vaječníkov, znížením hladín estradiolu v sére (<20 pg/mL), and blocking the proliferative effect of estrogen on cancer cells. Indications include:
Záchranný liek po neúspešnej adjuvantnej terapii: V kombinácii s inhibítormi aromatázy (ako je exemestan) dosiahla 5-ročná miera prežitia bez ochorenia (DFS) 91,1 %, čo je o 3,8 % viac ako pri monoterapii tamoxifénom.
Alternatíva k potlačeniu funkcie vaječníkov (OFS): Vhodné pre pacientky, ktoré si neželajú podstúpiť ooforektómiu alebo chemoterapiu vedúcu k zlyhaniu vaječníkov, vyžadujúcu nepretržitú liečbu počas 2-5 rokov.
Kombinovaná chemoterapia: v neoadjuvantnom lieku na včasnú rakovinu prsníka môže znížiť veľkosť nádoru a zlepšiť mieru operácie zachovávajúcej prsník.
Endometrióza: Znížením hladín estrogénu na postmenopauzálny rozsah (<30 pg/mL), inhibiting the growth of ectopic endometrial tissue, and relieving symptoms such as dysmenorrhea and sexual pain. The European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) guidelines recommend first-line remedy for severe endometriosis, typically lasting for 6 months.
Myómy maternice: môžu zmenšiť objem fibroidov o 35% -50%, zlepšiť menštruačný tok a príznaky anémie. Počas liečby je potrebné venovať pozornosť možným symptómom nízkej hladiny estrogénu (ako sú návaly horúčavy a vaginálna suchosť). Na prevenciu osteoporózy sa odporúča kombinovať doplnky vápnika a vitamín D.
Injekcia gonadorelín acetátu, ako syntetický analóg hormónu uvoľňujúceho gonadotropín- (GnRH), zaujíma kľúčové postavenie v oblasti reprodukčnej medicíny tým, že presne reguluje hypotalamickú hypofýzovú gonádovú os. Vedecká povaha spôsobu podávania, sekvencie a cesty účinku priamo ovplyvňuje účinnosť a bezpečnosť.
Klasifikácia spôsobov podávania: Viaccestná adaptácia na klinické potreby
Spôsoby podávania zahŕňajú subkutánnu injekciu, intravenóznu injekciu, intramuskulárnu injekciu a infúziu pulznou pumpou, pričom každá z nich má významné rozdiely v absorpcii liečiva, čase nástupu a použiteľných scenároch.
Operačný štandard: Vyberte tukovú vrstvu na vonkajšej strane brucha alebo stehna, stlačte kožu, aby sa vytvorili vrásky, a zapichnite ihlu vertikálne. Po injekcii stlačte 3-5 minút, aby ste znížili riziko krvácania. Napríklad pri technológii asistovanej reprodukcie musia pacienti dostávať subkutánne injekcie 0,1 mg denne počas 10 až 14 dní, aby sa dosiahlo zníženie hypofýzy.
Výhody: S biologickou dostupnosťou nad 90 % a minimálnymi výkyvmi koncentrácie liečiva v krvi je vhodný na dlhodobú-udržiavaciu kúru. Injekcia 3,75 mg každé 4 týždne pacientom s endometriózou môže účinne inhibovať rast ektopického endometria.
Klinický prípad: Údaje z reprodukčného centra v terciárnej nemocnici ukázali, že pacienti s IVF, ktorí dostali subkutánnu injekciu, mali zvýšenie o 1,2 vajíčka získaných v porovnaní so skupinou s intramuskulárnou injekciou (P<0.05), and the incidence of redness and swelling at the injection site was reduced to 8%.
Operačné postupy: Liečivo sa zriedi 100 ml fyziologického roztoku a pomaly kvapká počas 20-30 minút, aby sa predišlo nežiaducim reakciám spôsobeným náhlym zvýšením koncentrácie liečiva v krvi. Napríklad pri diagnostikovaní dysfunkcie hypofýzy, ak koncentrácia liečiva v krvi dosiahne svoj vrchol do 3 minút po intravenóznej injekcii 0,1 mg, možno okamžite zistiť hladiny LH/FSH.
Výhody: Rýchly nástup účinku (počiatočný polčas-2-10 minút), vhodný na posúdenie akútneho ochorenia. Výskum ukázal, že hladiny LH v sére sa môžu zvýšiť 3-5 krát 15 minút po intravenóznej injekcii, čo presne odráža funkciu rezervy hypofýzy.
Tabu: Zakázané pre pacientov s ťažkým kardiovaskulárnym ochorením, pretože rýchle hormonálne výkyvy môžu vyvolať arytmiu.
Operačný štandard: Vyberte gluteus maximus alebo deltový sval nadlaktia a vstreknite hlboko, aby ste znížili lokálnu stimuláciu. Dlhodobo pôsobiace formulácie s predĺženým{1}}uvoľňovaním (napríklad 3,6 mg/injekčná liekovka) sa injikujú každých 28 dní a uvoľňovanie liečiva je kontrolované pomocou mikroguľôčok PLGA.
Výhody: Vysoká kompliancia pacienta, vhodný na manažment chronických ochorení. Po intramuskulárnej injekcii sa hladiny testosterónu v sére u pacientov s rakovinou prostaty môžu znížiť na kastračný rozsah (<50 ng/dL) within 21 days and remain stable for 28 days.
Riziko: Výskyt stvrdnutia v mieste vpichu je pomerne vysoký (asi 15 %) a na uvoľnenie je potrebné miesto vpichu otáčať a prikladať horúci obklad.
Prevádzková špecifikácia: Pomocou mikroinjekčnej pumpy uvoľnite 0,5-1 μg liečiva pulzným spôsobom každých 90 minút, čím sa simuluje prirodzený rytmus sekrécie GnRH v hypotalame. Napríklad pri liečbe hypotalamickej amenorey môže infúzia pulznou pumpou stabilizovať hladiny FSH na 10-15 IU/l, čím sa zabráni hyperstimulácii vaječníkov.
Výhody: Terapeutický účinok je lepší ako kontinuálna infúzia, pričom miera ovulácie sa zvýšila na 82 % a miera otehotnenia 35 %. Výskum ukázal, že pulzné podávanie môže zvýšiť expresiu markerov vnímavosti endometria (ako je integrín 3) 2,3-krát.
Požiadavky na vybavenie: Vyžaduje sa špecializovaná inteligentná pumpa, ktorá je nákladná a v súčasnosti sa bežne používa len vo veľkých reprodukčných centrách.
Optimalizácia postupnosti podávania: stratégia postupného vytvrdzovania
Sekvenciu podávania metarelínu kyseliny octovej je potrebné dynamicky upravovať podľa typu ochorenia, štádia vyliečenia a odozvy pacienta, čím sa vytvorí postupná{0}}schéma{0}}za{1}}krokom „počiatočná stimulácia s trvalou inhibíciou a spätným pridaním“.
Použiteľné scenáre: Včasné vyliečenie hypotalamickej amenorey a hypogonadizmu.
Protokol: Subkutánneinjekcia gonadorelín acetátu0,5 mg denne počas 7 dní na vyvolanie pulznej sekrécie LH/FSH. Napríklad u pacientov s idiopatickým hypogonadotropným hypogonadizmom (IHH) sa hladiny testosterónu v sére môžu zvýšiť z<100 ng/dL to 300-500 ng/dL after initial stimulation.
Monitoring indicators: Hormone levels are measured every 3 days. If FSH>10 IU/l znamená účinné vyliečenie, dávku možno upraviť na 0,1 mg/deň na udržiavanie.
Použiteľné scenáre: Dlhodobé liečenie endometriózy a rakoviny prostaty.
Plán: Injikujte 3,75 mg intramuskulárne každé 4 týždne, aby sa dosiahla supresia hypofýzy prostredníctvom desenzibilizácie receptora. Napríklad po 6 mesiacoch hojenia endometriózy sa objem panvovej hmoty zmenšil o 55 % a skóre VAS pre dysmenoreu sa znížilo z 8,2 bodu na 2,1 bodu.
Dose adjustment: If the serum estradiol (E2) is still>30 pg/ml po 3 mesiacoch hojenia, interval medzi injekciami by sa mal skrátiť na 3 týždne alebo kombinovať s inhibítormi aromatázy.
Použiteľný scenár: Liečba vedľajších účinkov s nízkym obsahom estrogénu spôsobených-dlhodobou inhibičnou liečbou.
Riešenie: Na základe trvalej inhibície sa používa kombinácia estradiolovej náplasti (0,025 mg/deň) alebo progesterónu (10 mg/deň). Napríklad, keď pacientky s rakovinou prsníka používajú Gonarelin + reverzné pridávanie, miera straty kostnej hustoty klesá z 3 %/rok na 0,5 %/rok a výskyt návalov tepla klesá zo 75 % na 30 %.
Výber načasovania: Spustenie spätného pridávania po 3 mesiacoch vytvrdzovania a E2<20 pg/mL can significantly reduce the risk of cardiovascular events (HR=0.42, 95% CI 0.21-0.85).
Aplikácia v špeciálnych scenároch: Prielom v individualizovaných riešeniach
1. Predčasná puberta v detstve: presná regulácia kostného veku a výšky
Plán: Vypočítajte dávku na základe telesnej hmotnosti (2,5 – 7,5 μg/kg/deň) a na infúziu použite pulznú pumpu, aby ste sa vyhli predčasnému pulzu. Po jednom roku liečby sa hodnota pokročilého kostného veku znížila o 1,2 roka a predpokladaná výška v dospelosti sa zvýšila o 4,2 cm.
Monitoring: Hormone levels and bone age X-rays should be tested every 3 months. If E2>10 pg/ml alebo vývoj prsníkov postupuje, dávka sa má zvýšiť na 10 μg/kg/deň.
2. Prevencia ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS): Spúšťa sa GnRH agonista
Riešenie: V neskorom štádiu indukcie ovulácie IVF môže nahradenie tradičného spúšťania hCG jednou intramuskulárnou injekciou 3,75 mg znížiť výskyt OHSS z 20 % na 3 %. Mechanizmom je rýchla indukcia rozpustenia žltého telieska a zníženie sekrécie vaskulárneho endotelového rastového faktora (VEGF).
Podpora hojenia: Po spustení je potrebné kombinovať luteálnu podporu (ako je vaginálny progesterónový gél 90 mg/deň), aby sa zachovala vnímavosť endometria.
3. Manažment fenoménu vzplanutia tumoru: predliečba glukokortikoidmi
Scenár: Pacienti s rakovinou prostaty môžu zaznamenať zhoršenie symptómov nádoru, ako je bolesť kostí a kompresia miechy 2-4 týždne po počiatočnej liečbe.
Riešenie: Užívanie dexametazónu 4 mg/deň perorálne 3 dni pred vyliečením môže znížiť výskyt slnečných erupcií z 35 % na 12 %. Jeho mechanizmom je inhibícia syntézy prostaglandínov a zníženie uvoľňovania zápalových mediátorov.
Populárne Tagy: injekcia acetátu gonadorelínu, dodávatelia, výrobcovia, továreň, veľkoobchod, kúpiť, cena, hromadne, na predaj