Injekcia HMG 75IUje injekčný liek gonadotropínu obsahujúci 75 medzinárodných jednotiek (IU) hormónu stimulujúceho folikuly (FSH) a 75 medzinárodných jednotiek luteinizujúceho hormónu (LH). Sú vylučované prednou hypofýzou a hrajú rozhodujúcu úlohu pri vývoji a udržiavaní funkcie reprodukčného systému. FSH predovšetkým stimuluje vývoj a dozrievanie folikulov vo vaječníkoch, čo podporuje sekréciu estrogénu; LH stimuluje hlavne ovuláciu a tvorbu korpus luteum, čo podporuje sekréciu progesterónu. Injekcia HMG simuluje prirodzenú sekréciu FSH a LH v tele, stimuluje vaječníky, aby vytvorila viac folikulov a zvyšovala šancu na počatie. Zvyčajne sa podáva intramuskulárnou injekciou. Konkrétne použitie a dávkovanie by sa malo určiť na základe špecifického stavu pacienta a rady lekára.
Naša spoločnosť zároveň poskytuje nielen čisté prášky, ale aj tablety a injekcie. Ak je to potrebné, neváhajte nás kedykoľvek kontaktovať.
Naše výrobky
 |
 |
HMG COA
Porovnávacia analýza procesu komplexného čistenia tradičného injekcie HMG zdroja moču a čistiacich výhod RHMG (pomocou afinitných značiek, ako je jeho značka)
Ľudská menopauzálna gonadotropín (HMG) je hormónová zmes extrahovaná z moču postmenopauzálnych žien, hlavne obsahujúcich folikulový hormón (FSH) a luteinizačný hormón (LH), s malým množstvom ľudskej choriovej gonadotropínu (HCG).Injekcia HMG 75IUsa široko používa pri liečbe ženskej ovulačnej neplodnosti, syndrómu polycystických ovárií a asistovaných reprodukčných technológií, ako je umelá inseminácia a oplodnenie in vitro. Stimuluje vývoj folikulov vaječníkov, aby sa zvýšil počet získaných vajíčok a zlepšil mieru úspešnosti. Proces čistenia tradičného močového HMG je zložitý a čas -, zatiaľ čo rekombinantný ľudský chorionický gonadotropín (RHMG) je syntetizovaný prostredníctvom technológie genetického inžinierstva a kombinovaný s technológiou Affinity Tag (ako je jeho TAG), významne zjednodušenie procesu čistenia a zlepšovanie čistenia produktu.
Proces čistenia tradičného injekcie zdroja moču HMG
Zdroje surovín a predbežné ošetrenie
Tradičným zdrojom HMG v moči je moč postmenopauzálnych žien, ktoré musia podstúpiť prísne skríning, aby sa zabezpečilo zdravie a neprítomnosť infekčných chorôb darcu. Po zbere moču sa vyžaduje predbežné ošetrenie vrátane filtrácie na odstránenie veľkých nečistôt častíc, odstredivky na oddelenie tuhých a kvapalných komponentov a úpravy hodnoty pH vhodnému rozsahu (zvyčajne pH 5.0-7.0), aby sa vytvorili podmienky pre následné extrakčné procesy.
Viacvrstvový proces čistenia chromatografie
Čistenie tradičného HMG sa spolieha na multi - technológiu chromatografie vrstvy a základné kroky zahŕňajú:
Chromatografia výmeny aniónov
Vložte vopred spracovaný moč na chromatografiu aniónovej výmeny chromatografie (ako je CAPTO DEAE) a použite negatívne nabité vlastnosti FSH a LH za špecifických podmienok pH, aby ste sa viazali s pozitívne nabitými skupinami v stĺpci. Úpravou koncentrácie soli alebo hodnoty pH eluentu sa postupne eluuje neviazané nečistoty a tok - sa zhromažďuje roztokom obsahujúcim FSH a LH. Tento krok môže odstrániť asi 70% nečistôt v moči, ale FSH a LH stále potrebujú ďalšie oddelenie.
Chromatografia katiónovej výmeny
Koncentrujte permeát z aniónovej výmennej chromatografie a vložte ju na chromatografiu katiónov (napríklad CM Sepharose). Za podmienok s nízkou soľou sú FSH a LH oddelené elúciou gradientu (ako je zvýšenie koncentrácie NaCl) v dôsledku rozdielov v nábojoch a väzbovej schopnosti chromatografie. FSH zvyčajne eluuje pri nižších koncentráciách soli, zatiaľ čo LH vyžaduje vyššie koncentrácie soli. Tento krok môže oddeliť FSH a LH, ale čistota je stále nedostatočná (asi 80% -85%) a je potrebné ďalšie čistenie.
Afinitná chromatografia farbiva
Na ďalšie zlepšenie čistoty sa FSH Eluent z chromatografie Cation Exchange načíta na stĺpec afinitnej chromatografie farbiva (napríklad Capto Blue). Molekuly farbiva (ako napríklad Cibatron Blue F3GA) sa môžu špecificky viazať na aromatické aminokyselinové zvyšky v FSH a kompetitívne elutívne Elut FSH pomocou vysokej soli Eluent (ako je 1,5 M KCl). Tento krok môže zvýšiť čistotu FSH na viac ako 95%, ale operácia je zložitá a náklady sú vysoké.
Gélová filtračná chromatografia (voliteľná)
Ak je potrebné ďalej odstrániť malé molekulárne nečistoty alebo agregáty, produkty afinitnej chromatografie farbiva sa môžu odobrať vzorky do gélovej filtračnej chromatografie (napríklad Superdex 200). Podľa rozdielu v molekulárnej veľkosti sa FSH a LH oddeľujú pri odstraňovaní nečistôt, ako sú endotoxíny. Aj keď tento krok môže zlepšiť čistotu produktu, výrazne zvýši časové náklady.
Obmedzenia procesu čistenia
Tradičný multi - Proces chromatografie vrstvy má nasledujúce problémy:
Kroky sú ťažkopádne
Je potrebné vykonať viacero chromatografických krokov, ako je výmena aniónov, výmena katiónov, afinita za farbenie atď.
Kolísanie čistoty
Účinnosť elúcie každého kroku chromatografie je ovplyvnená faktormi, ako je kvalita surovín a výkon stĺpca, čo môže viesť k kolísaniu čistoty produktu (zvyčajne 85% -95%).
Vysoké náklady
Viacvrstvové chromatografické stĺpce vyžadujú veľké množstvo chromatografického média (ako sú DEAE, CM Sepharose, Capto Blue) a stĺpce sa musia pravidelne regenerovať alebo nahradiť, čo zvyšuje výrobné náklady.
Strata činnosti
Viacnásobná chromatografia môže viesť k zníženiu biologickej aktivity FSH a LH, ktorú je potrebné znížiť pridaním ochranných činidiel (napríklad BSA) alebo optimalizáciou prevádzkových podmienok (napríklad nízka teplota, krátky čas).
Výhody čistenia RHMG: Aplikácia afinitných značiek (napríklad jeho značka)
1. Princíp syntézy RHMG
RHMG sa syntetizuje prostredníctvom technológie genetického inžinierstva a gény kódujúce FSH a LH sú klonované do expresných vektorov (napríklad série PET) a fúzujú sa so sekvenciami afinitných značiek (ako je jeho značka). Transformujte rekombinantný plazmid do hostiteľských buniek (ako je Escherichia coli, CHO bunky) a získajte fúzne proteíny (ako je jeho FSH, jeho LH) indukciou expresie. Fúzny proteín sa musí izolovať prostredníctvom procesu čistenia, keď je v bunke alebo vylučuje do kultivačného média.
2.Technický princíp čistenia afinity
Čistenie afinitnej značky je založené na špecifickej interakcii medzi značkou a imobilizovaným ligandom a základné kroky zahŕňajú:
Fixovaná afinitná chromatografia s kovovými iónmi (IMAC)
Jeho značka sa skladá zo šiestich po sebe idúcich zvyškov histidínu a môže sa viazať na imobilizované kovové ióny (ako je Ni ² ⁺, CO ² ⁺) prostredníctvom koordinačných väzieb. Vložte fúzny proteín obsahujúci jeho TAG do kolóny IMAC (ako je NI NTA), kde cieľový proteín je adsorbovaný a preteká proteíny nečistoty. Elute non - špecifické väzobné proteíny s nízkymi koncentráciami imidazolu (ako je 10-50 mM) a potom kompetitívne elutívne elutitívne elutifikujú cieľové proteíny s vysokou koncentráciou imidazolu (ako je 200-500 mm). Tento krok môže čistiť cieľový proteín v jednom kroku s čistotou viac ako 90%.
Vykrytie a čistenie produktu a čistenie produktu
Na získanie neznačených prírodných proteínov je možné do Eluentu pridať špecifické proteázy (ako je trombín, proteáza TEV), aby štiepi linkerový peptid medzi jeho TAG a cieľovým proteínom. Štítok a proteáza boli odstránené sekundárnou chromatografiou Filtration IMAC alebo gélovou filtračnou chromatografiou, aby sa získal prírodný proteín čistoty.
3. Výhody čistenia RHMG
Purifikácia afinitnej značky vyžaduje iba 1 - 2 kroky chromatografie, aby sa získalo vysoké - produkty čistoty, čo výrazne skracuje čas čistenia. Napríklad jeho čistenie TAG môže dosiahnuť separáciu cieľových proteínov prostredníctvom jednorazového IMAC bez komplexnej prevádzky viacvrstvových chromatografických stĺpcov.
Špecifická väzba medzi afinitnými značkami a ligandami môže účinne odstrániť proteíny nečistoty a čistota produktu je zvyčajne nad 95%. Napríklad čistota RHMG purifikovaná jeho TAG môže zostať stabilná na viac ako 98%, čo je oveľa vyššie ako 85% -95% dosiahnuté tradičnými metódami.
Čistenie afinity TAG sa vykonáva za miernych podmienok (ako je neutrálna pH, nízka teplota), aby sa znížila denaturácia alebo degradácia cieľového proteínu. Napríklad koncentrácia imidazolu v iMac eluent sa môže optimalizovať prostredníctvom elúcie gradientu, aby sa zabránilo vplyvu vysokých koncentrácií imidazolu na aktivitu proteínu.
Purifikácia afinity TAG znižuje množstvo použitého chromatografického média (napríklad vyžadujúce iba stĺpce IMAC) a chromatografický stĺpec sa môže opätovne použiť (napríklad kolóny NI NTA, ktoré sa môžu regenerovať viac ako 10 -krát), čo významne znižuje náklady na výrobu. Zjednodušenie procesu čistenia okrem toho znižuje aj náklady na prácu a čas.
Čistenie afinitnej značky je ľahké rozšíriť produkciu a môže zvýšiť výťažok zvýšením objemu kolóny alebo paralelnými chromatografickými systémami. Napríklad systémy IMAC priemyselného stupňa môžu spracovať stovky litrov kultivačného média, aby vyhovovali veľkým - potrebami výroby RHMG.
Porovnanie aplikačných účinkov tradičného zdroja moču HMG a RHMG
Klinická účinnosť
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Zabezpečenie
RHMG, vďaka svojej vyššej čistote, môže znížiť imunogénne reakcie (ako je produkcia protilátok) a vedľajšie účinky súvisiace s nečistotou (napríklad alergické reakcie). Napríklad tradičný zdroj močuInjekcia HMG 75IUMôže obsahovať stopové množstvá endotoxínov alebo proteínov hostiteľských buniek, zatiaľ čo čistenie RHMG prostredníctvom afinitných značiek môže tieto nečistoty účinne odstrániť a znížiť riziko nežiaducich reakcií.
Nákladová efektívnosť
Aj keď jednotková cena RHMG môže byť vyššia ako tradičný zdroj moču HMG, jeho zjednodušený proces čistenia, skrátený výrobný cyklus a prispôsobivosť na veľkú - výroba mierky môže znížiť celkové náklady. Napríklad analýza nákladov ukázala, že hoci náklady na dávku jednotky na RHMG sú o 10% vyššie ako tradičné metódy, celkové náklady na liečbu sa môžu znížiť o 15% -20% v dôsledku porovnateľnej účinnosti a znížených nežiaducich reakcií.
Populárne Tagy: injekcia HMG 75IU, dodávatelia, výrobcovia, továreň, veľkoobchod, kúpy, cena, hromadný, na predaj