11. mája 2026 spoločnosť Fractyl Health oznámila, že získala schválenie žiadosti o klinickú skúšku v Holandsku a iniciuje prvú klinickú skúšku na ľuďoch prvého kandidátskeho lieku RJVA-0018I/fáza svojej platformy génovej terapie Rejuvea Smart GLP-1m.
RIVA-001 je jednorazová-génová terapia zameraná na pankreatické beta bunky, ktorá môže dosiahnuť fyziologickú sekréciu GLP-1 s príjmom živín v hypofýze a očakáva sa, že zabráni rôznym vedľajším účinkom spôsobeným nadmernou cirkuláciou liečiva pri systémovej terapii GLP-1. Liečivo sa podáva priamo do tkaniva pankreasu prostredníctvom minimálne invazívnej endoskopickej technológie riadenej ultrazvukom, pričom sa spolieha na vlastný vyvinutý a modifikovaný promótor ľudského inzulínu a transportný signál na vyvolanie sekrécie GLP-1 v transdukovaných pankreatických bunkách po kŕmení.
RJVA-001 je prvá génová terapia adeno-asociovaného vírusu (AAV) na svete pre diabetes 2. typu, ktorá vstúpila do klinického štádia, a tiež prvá génová terapia GLP-1 na svete, ktorá vstúpila do klinického štádia.
Spoločnosť plánuje dokončiť prvé podanie RJVA-001 pacientom v druhej polovici roku 2026 a zverejniť predbežné údaje z výskumu.
Akvizícia ultradlho pôsobiacich agonistov receptora GLP-1 spoločnosťou Pfizer bola prvýkrát schválená na klinické skúšky v Číne
Dňa 12. mája 2026 oficiálna webová stránka Čínskeho národného centra pre hodnotenie liečiv (CDE) oznámila, že nový liek PF-08653944 Injection od spoločnosti Pfizer bol schválený na klinické použitie pri dlhodobej regulácii hmotnosti u dospelých s počiatočným indexom telesnej hmotnosti (BMI) väčším alebo rovným 22 (28 kg/m) alebo rovnajúcim sa 28 kg/m (nadváha) a aspoň jedna komplikácia súvisiaca s hmotnosťou (ako je hyperglykémia, hypertenzia, hyperlipidémia, obštrukčné spánkové apnoe, kardiovaskulárne ochorenie atď.), založená na kontrolovanej diéte a zvýšenom cvičení. Verejné informácie ukazujú, že toto je prvýkrát, čo bol PF-08653944 klinicky schválený v Číne. PF-08653944 (MET-097) je ultradlho pôsobiaci plne zaujatý agonista GLP-1 receptora vyvinutý spoločnosťou Metsera. Vyvíja sa ako týždenná monoterapia a mesačná terapia, ako aj v kombinácii s rôznymi peptidovými liečivami.
15,2 miliardy dolárov! Hengrui Pharmaceutical a Bristol Myers Squibb dosiahli strategickú dohodu o spolupráci
12. mája 2026 spoločnosti Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) a Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY „BMS“) dnes oznámili, že dosiahli globálnu strategickú spoluprácu a licenčnú dohodu s cieľom spoločne propagovať 13 projektov v ranom-fázovom štádiu, ktoré zahŕňajú vývoj v oblasti onkológie, imunológie a prospešných pacientov. na celom svete.
Táto dohoda o spolupráci zahŕňa 4 onkologické a hematologické projekty Hengrui, 4 imunologické projekty BMS a 5 inovatívnych projektov spoločne vyvinutých oboma stranami založených na výskumno-vývojovom motore Hengrui a diverzifikovanej inovačnej technologickej platforme. Hengrui má možnosť spoločne rozvíjať špecifické projekty a má možnosť spolupracovať s BMS na konkrétnych komerčných aktivitách po celom svete.
V rámci tejto spolupráce spoločnosť BMS získala globálne výhradné práva na vyššie uvedené pôvodné výskumné projekty Hengrui a spoločné výskumné a vývojové projekty založené na platforme Hengrui, s výnimkou čínskej pevniny, špeciálneho administratívneho regiónu Hong Kong a špeciálneho administratívneho regiónu Macao.
Spoločnosť Hengrui Pharmaceutical získala výhradné práva na vyššie uvedené pôvodné výskumné projekty BMS v pevninskej Číne, v špeciálnej administratívnej oblasti Hong Kong a osobitnej administratívnej oblasti Macao a spoločnosť BMS si vyhradzuje práva v iných regiónoch sveta okrem týchto oblastí. Spoločnosť Hengrui Pharmaceutical bude plne zodpovedná za skorý klinický vývoj vyššie-uvedených projektov a urýchli validáciu klinických konceptov.
Dohoda dosiahnutá tentoraz je v súlade so stratégiou kolaboratívnej inovácie spoločností BMS a Hengrui, čo dokazuje ich pokračujúci záväzok podporovať vedecké inovácie prostredníctvom spolupráce pri hlavných a nenaplnených medicínskych potrebách. Na základe výhod diferencovaného výskumu a vývoja BMS, schopností globálneho klinického vývoja, registrovaných profesionálnych schopností a komerčného rozsahu, ako aj motora na vývoj liekov Hengrui Pharmaceutical, technologickej platformy a efektívnych možností skorého výskumu, táto spolupráca urýchli napredovanie série vysoko{1}}hodnotných projektov.
Novo Nordisk: Vyššie dávky Wegovy ukazujú priemerný úbytok hmotnosti takmer 28 % u pacientov s ranou odpoveďou
Dňa 12. mája 2026 spoločnosť Novo Nordisk zverejnila novú analýzu podskupiny z rozsiahleho-klinického skúšania STEPUP na Európskej konferencii o obezite (ECO), ktorá sa konala v Istanbule v Turci. Výsledky analýzy ukazujú, že bez ohľadu na rýchlosť, akou jednotlivci reagujú na liečbu, vyššie dávky lieku na chudnutie Wegovy @ preukázali dobrú účinnosť pri pomoci obéznym pacientom dosiahnuť významný úbytok hmotnosti.
Okrem toho ďalšia analýza podskupiny STEPUP zverejnená na ECO ukázala, že úbytok hmotnosti dosiahnutý Wegowy8 bol spôsobený najmä znížením telesného tuku, pričom väčšina svalovej hmoty bola zachovaná.
STEPUP test vykonaný u obéznych pacientov vykonal 72-týždňovú porovnávaciu štúdiu na smeglutide (7,2 mg) s vyššou dávkou star, 2,4 mg a placeba. Zahrnutých bolo viac ako 1400 dospelých obéznych pacientov bez cukrovky 2. typu.
Výsledky výskumu sú pôsobivé. V skupine s dávkou 7,2 mg bola priemerná strata hmotnosti pacientov 21 %; Na základe priemernej hmotnosti 113 kg pred začatím liečby semaglutidom bola zodpovedajúca priemerná strata hmotnosti približne 23 kg. Na porovnanie, v priebehu 72 týždňov bola priemerná strata hmotnosti v skupine so semaglutidom 2,4 mg približne 17,5 %, zatiaľ čo v skupine s placebom bola 2,4 %. 21 % strata hmotnosti dosiahnutá 7,2 mg semaglutidu je v súlade s charakteristikami bezpečnosti a znášanlivosti 2,4 mg dávky semaglutidu.