Dňa 8. mája 2026 Anjin zaregistroval GIPR protilátku spojenú s GLP-1 nový liek AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) na webovej stránke Clinicaltrials.gov pre fázu III klinického skúšania udržiavacej terapie MARITIME-SWITCH po liečbe GLP-1.
1. Všeobecná špecifikácia (na sklade)
(1) API (čistý prášok)
(2) Tablet
(3) Kapsula
(4) Vstrekovanie
(5) Kvapky kvapaliny
2. Prispôsobenie:
Budeme rokovať individuálne, OEM / ODM, bez značky, iba pre vedecký výskum.
Interný kód:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Hlavný trh: USA, Austrália, Brazília, Japonsko, Nemecko, Indonézia, Veľká Británia, Nový Zéland, Kanada atď.
My poskytujemeGLP-1 injekcie, na nasledujúcej webovej stránke nájdete podrobné špecifikácie a informácie o produkte.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
Klinický plán fázy III bude zahŕňať 300 subjektov a očakáva sa, že bude dokončený do januára 2028.
Kritériá zaradenia do tejto fázy III klinickej štúdie sú populácia s BMI225 (kritérium bez obezity nad 30) a mierou straty hmotnosti nad 10 % po liečbe GLP-1. Z primárneho koncového bodu a sekundárneho koncového bodu účinnosti je denným cieľom tejto klinickej štúdie fázy III udržať účinok GLP-1 na zníženie hmotnosti prostredníctvom AMG133, to znamená kontrolovať rebound fenomén.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) je celosvetovo prvé liečivo GLP-1 konjugované s protilátkou GIPR vyvinuté spoločnosťou Amgen. Prijíma jedinečnú štruktúru GIPR antagonistickej protilátky spojenej s GLP-1 agonistickým peptidom, ktorý sa líši od konvenčných GLP-1/GIP duálnych agonistov. Aktiváciou receptorov GLP-1 na potlačenie chuti do jedla a blokovaním receptorov GIP na oslabenie lipofilných účinkov dosahuje silný úbytok hmotnosti
Injekcia duálneho agonistu Roche GLP-1R/GIPR RO7795068 získala implicitné schválenie CDE pre domáce klinické použitie
Oficiálna webová stránka Čínskeho národného centra pre hodnotenie liečiv (CDE) nedávno ukázala, že žiadosť o klinickú skúšku spoločnosti Roche pre injekciu nového lieku 1. triedy RO7795068 bola udelená implicitne. Navrhovaná indikácia je: vhodná na dlhodobú-kontrolu hmotnosti dospelých pacientov s obezitou alebo nadváhou na základe kontrolnej diéty a zvýšenej fyzickej námahy.
RO7795068 je duálny agonista GLP-1R/GIPR vyvinutý spoločnosťou Carmot. V decembri 2023 Roche získal Carmot za 3,1 miliardy dolárov a získal produkt. Databáza Insight ukazuje, že indikácia obezity pre RO7795068 v zámorí postúpila do fázy III klinického štádia.
Výsledky fázy II ukázali, že subkutánna injekcia RO7795068 raz týždenne (postupné zvyšovanie dávky na 24 mg) významne znížila hmotnosť pacienta o 22,5 % (odhadovaná účinnosť) a nedosiahla plató úbytku hmotnosti v 48. týždni.
Štúdia pozorovala významný vzťah-odozvy na dávku medzi stratou hmotnosti a dávkovaním. V analýze odhadov liečebného plánu RO7795068 dosiahol placebom korigovaný úbytok hmotnosti 18,3 % (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical dokončil takmer 40 miliónov dolárov vo financovaní série B+, aby prehĺbil svoje zameranie na inovatívne terapie mRNA
Nedávno Starna Therapeutics oznámila dokončenie financovania série B+ vo výške takmer 40 miliónov dolárov. Toto kolo financovania spoločne investujú -známe priemyselné fondy, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital a Chunhua Capital.
Po dokončení financovania série B vo výške 44 miliónov USD spoločnosť po pol roku opäť získala podporu od-známych inštitúcií. Finančné prostriedky z tejto zbierky hrobiek budú zamerané na urýchlenie klinického vývoja viacerých potrubí pre in vivo CAR-T bunkovú terapiu, na podporu výstavby extrahepatálnych platforiem pre pľúca, črevá a nervový systém a na konsolidáciu a posilnenie inovatívneho usporiadania výskumu a vývoja spoločnosti v oblasti terapie mRNA.
Zhengda Tianqing spája ruky s GSK! Prvý ASO liek Bepirovirsen urýchľuje funkčné vyliečenie hepatitídy B
Dňa 11. mája 2026 spoločnosť China Biopharmaceutical (1177. HK) oficiálne oznámila, že hlavný podnik Zhengda Tianqing a GlaxoSmithKline (GSK) dosiahli exkluzívnu strategickú spoluprácu, ktorá urýchli marketingový proces rovnakého druhu priekopníckeho (FIC) nového lieku Bepirovirsen v Číne. Začiatkom tohto roka podal Bepirovirsen žiadosť o uvedenie na trh do Centra pre hodnotenie liečiv (CDE) Národnej správy liečiv a bol zaradený do zoznamu prioritných hodnotiacich odrôd. Očakáva sa, že sa stane prvým liekom, ktorý dokáže funkčne vyliečiť chronickú hepatitídu B, čo prinesie revolučný prielom v domácej liečbe hepatitídy B.
Podľa podmienok dohody bude Zhengda Tianshi zodpovedný za dovoz, distribúciu, prístup do nemocníc, propagáciu a nepropagačné aktivity spoločnosti Bepiovirsen v pevninskej Číne. Všetky výnosy z predaja generované týmto produktom budú vykázané ako prevádzkové výnosy spoločnosti Zhengda Tianshi. GSK bude naďalej slúžiť ako držiteľ povolenia na uvedenie na trh (MAH) pre lieky, zodpovedný za dohľad nad registračnými záležitosťami, kontrolou kvality, dozorom nad liekmi a globálnymi medicínskymi stratégiami. Obe strany budú mať tiež príležitosť ďalej skúmať spoluprácu v oblasti výskumu a vývoja našej skupiny, ktorá hľadá možnosti spolupráce na trhoch mimo Číny. Táto spolupráca podporí obe strany pri vytváraní dlhodobého-partnerstva a poskytne pevný základ pre ďalšie rozširovanie spolupráce v oblasti inovácií v budúcnosti.
Bepirovesen je prvý antisense nukleotid (ASO) svojho druhu s trojitým mechanizmom, ktorý sa používa na liečbu chronickej hepatitídy B (CHB) u dospelých. V auguste 2021 bola zaradená do prelomového liečebného drogového programu Centra pre hodnotenie liečiv (CDE) Čínskej národnej správy medicínskych produktov a v apríli 2026 bola zaradená do prioritného procesu hodnotenia a schvaľovania. Bepirovesen preukázal štatisticky a klinicky významné miery funkčného vyliečenia v B-Well1 a B-Wel 2 podávaní aplikácií na podporu klinickej fázy III.