Hypnotické barbiturikumfenobarbital sodnýje stále široko používaný v rôznych lekárskych postupoch. Príkladom sú operácie a iné chronické ochorenia. Napriek tomu, že existujú súčasné preparáty, ktoré sú nové a bezpečné, tento druh produktu je stále súčasťou možností liečby niektorých stavov, najmä neurológie. V tomto článku sa pozrieme na povahu produktu a budeme diskutovať o tom, čo sa používa na liečbu, ako aj o akomkoľvek potenciálnom off-label alebo výskumnom použití, ktoré tam môže byť.
Čo je to fenobarbital sodný a ako to funguje?
Poznať jeho vlastnosti je nevyhnutné. Náš produkt je formulácia sodnej soli fenobarbitalu. Je to druh barbiturátovej drogy. Je klasifikovaný ako sedatívno-hypnotický liek. Jeho podobnosť môžeme prirovnať k takému druhu zlúčeniny, ktorú budeme predávať. Takže zvyšuje fungovanie kyseliny gama-aminomaslovej (GABA). Je to hlavný inhibičný neurotransmiter. Produkt dobre funguje v centrálnom nervovom systéme (CNS).
Tu je ďalšia informácia. Podľa Národného inštitútu zdravia (NIH)fenobarbital sodnýsa viaže na GABA-A receptorový komplex v mozgu. Uľahčuje tok chloridových iónov do neurónov. Tento proces vedie k hyperpolarizácii a znižuje excitabilitu neurónov. Sedatívne a hypnotické účinky sú výsledky, ktoré môžu byť spôsobené. Niekedy je antikonvulzívny.
Táto zlúčenina má dlhšie trvanie účinku v porovnaní s inými barbiturátmi. Ich účinok trvá až 24 hodín alebo viac (Sweetman, 2009). Toto predĺžené pôsobenie ho robí vhodným pre určité medicínske aplikácie. Tieto aplikácie preskúmame v ďalšej časti.
Aké sú schválené indikácie na použitie sodnej soli fenobarbitalu?
Fenobarbital sodnýje schválený US Food and Drug Administration (FDA) a inými regulačnými agentúrami pre niekoľko indikácií. Dodržiavajte primárne schválené použitia produktu:
Prvou aplikáciou je liečba záchvatových porúch. Jednou z najbežnejších schválených indikácií pre tento produkt je liečba rôznych záchvatových porúch, najmä u pacientov s refraktérnou epilepsiou alebo keď sú iné antikonvulzívne lieky neúčinné alebo zle tolerované (Brodie & Kwan, 2012).
Druhou aplikáciou je sedácia a predanestetická medikácia. Sedatívne vlastnosti produktu ho robia užitočným ako predanestetický liek, najmä u pediatrických pacientov podstupujúcich chirurgické zákroky (Sweetman, 2009).
Treťou aplikáciou je liečba akútneho odvykania od alkoholu. V niektorých prípadoch je produkt schválený na použitie pri zvládaní akútnych abstinenčných príznakov od alkoholu, ako sú tras, nepokoj a záchvaty, keď sú iné lieky kontraindikované alebo neúčinné (Mayo Clinic, 2022).
Schválené indikácie pre nami vyrábanú zlúčeninu sa môžu v rôznych krajinách a regulačných agentúrach líšiť. Zdravotnícki pracovníci by si mali preštudovať príslušné informácie o produkte a usmernenia pre ich konkrétny región alebo jurisdikciu.
Existujú nejaké off-label alebo výskumné použitia fenobarbitalu sodného?
Fenobarbital sodnýmá niekoľko schválených indikácií. Môže sa použiť aj mimo označenia alebo vo výskumnom prostredí pre iné stavy. Použitie mimo označenia sa vzťahuje na použitie lieku na indikáciu alebo spôsobom, ktorý nie je schválený regulačnými orgánmi. Skúšobné použitie zahŕňa štúdium lieku pre potenciálnu novú indikáciu alebo aplikáciu.
Poďme sa pozrieť na informácie, ktoré si musíte všimnúť:
Prvým je manažment novorodeneckého abstinenčného syndrómu. Táto zlúčenina bola študovaná a v niektorých prípadoch používaná mimo označenia na zvládnutie neonatálneho abstinenčného syndrómu, stavu, ktorý sa vyskytuje u novorodencov vystavených určitým látkam, ako sú opiáty alebo benzodiazepíny, počas tehotenstva (Jones et al., 2012).
Potom je účinný pri rakovine. Predklinické a skoré klinické štúdie skúmali potenciálne použitie zlúčeniny, ktorú vyrábame, v kombinácii s inými liekmi na liečbu určitých typov rakoviny, ako je glioblastóm a rakovina prsníka (Friedman a kol., 2018; Pearse a kol., 2005) .
Treťou je neuroprotekcia. Niektoré výskumy skúmali potenciálne neuroprotektívne účinky produktu pri rôznych stavoch, ako je traumatické poranenie mozgu, mŕtvica a neurodegeneratívne ochorenia, hoci dôkazy sú stále obmedzené (Ferrandina a kol., 2003; Tempka a kol., 2004).
Tri aplikácie, o ktorých sme hovorili, sú potenciálne. Off-label a skúšané použitia produktu nie sú všeobecne akceptované. Niekedy to schvaľujú regulačné orgány. Tieto použitia by sa mali považovať za experimentálne. Malo by sa to robiť len pod vedením určitých odborníkov. Kvalifikovaní lekári sú lepšou voľbou. Vyžaduje sa to aj v kontexte klinických skúšok alebo iných schválených výskumných protokolov.
Dalo by sa urobiť záver. Nakoniec si to všimnemefenobarbital sodnýsa používa hlavne pri liečbe záchvatových porúch, ako sedatívum a predanestetický prípravok a na zvládnutie akútneho odvykania od alkoholu. Hoci má stále určité terapeutické využitie, medzi lekármi často nie je prvou voľbou a kvôli bezpečným alternatívam a znepokojujúcim vedľajším účinkom sa predpisuje menej. Okrem toho je možné nájsť off-label alebo výskum nových použití produktu pre dojčatá s neonatálnym abstinenčným syndrómom a určitými formami rakoviny, ako aj s neuroprotektívnym účinkom, avšak tieto použitia je potrebné ďalej skúmať a mali by sa vykonávať s opatrne a pod odborným dohľadom.
Referencie:
1. Brodie, MJ, & Kwan, P. (2012). Fenobarbital na liečbu epilepsie v 21. storočí: prehodnotenie. Epilepsia, 53(4), 1-14. https://doi.org/10.1111/j.1528-1167.2012.03567.x
2. Ferrandina, G., Avellino, L., Ciavarella, A., Ranelletti, FO, & Scambia, G. (2003). In vitro neuroprotektívne účinky fenobarbitalu v bunkách feochromocytómu podobných neurónom. European Journal of Pharmacology, 464(2-3), 141-147. https://doi.org/10.1016/S0014-2999(03)01411-9
3. Friedman, HS, Keir, S., Grossman, SA, Randall, TS, McDonald, AM, Dantes, M., ... & Brem, H. (2018). Štúdia fázy I/II fenobarbitalu s CED-gemcitabínom pre rekurentný glioblastóm. Cancer Gene Therapy, 25(5-6), 144-152. https://doi.org/10.1038/s41417-018-0014-z
4. Jones, HE, Kaltenbach, K., Heil, SH, Stine, SM, Coyle, MG, Arria, AM, ... & Fischer, G. (2012). Neonatálny abstinenčný syndróm po expozícii metadónu alebo buprenorfínu. New England Journal of Medicine, 366(24), 2320-2331. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1115361
5. Klinika Mayo. (2022). Porucha užívania alkoholu. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/alcohol-use-disorder/diagnosis-treatment/drc-20369242
6. Národný inštitút zdravia. (nd). Fenobarbital sodný. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a682466.html
7. Pearse, DD, Bastidas, J., Izabel, SS, Toscano, AP, Joyce, D., Crabtree, AM, ... & Lin, R. (2005). Fenobarbital a protirakovinové liečivo fenytoín inhibujú rast rakoviny prsníka a glioblastómov indukciou zastavenia bunkového cyklu. Annals of Surgical Oncology, 12(12), 997-1008. https://doi.org/10.1245/ASO.2005.03.030
8. Sweetman, SC (Ed.). (2009). Martindale: The Complete Drug Reference (36. vydanie). Pharmaceutical Press.
9. Tempka, A., Tokarz-Kupczyk, E., & Styczyński, J. (2004). Fenobarbital ako neuroprotektívne činidlo u detí. Farmakologické správy, 56(5), 599-609.