Tablety nitazoxanidu, Chemický názov je 2-[(5-nitro-1,3-tiazol-2-yl)karbamoyl]fenolacetát, ktorý patrí k derivátom nitrotiazidamidu. Jeho molekulový vzorec je C12H9N3O5S s molekulovou hmotnosťou 307,28 g/mol. Z hľadiska chemickej štruktúry obsahuje nitroskupiny, tiazolové kruhy, benzamidové skupiny a acetátové bočné reťazce. Táto komplexná molekulárna štruktúra mu dáva jedinečnú farmakologickú aktivitu. Nitro a tiazolové kruhy v molekule jej dodávajú vlastnosti akceptora elektrónov, zatiaľ čo benzamidová skupina poskytuje schopnosť darcu vodíkovej väzby. Tieto štruktúrne znaky spolu určujú spôsob jeho interakcie s cieľom, čím ovplyvňujú účinnosť a mechanizmus účinku lieku.
Vzhľad a dávková forma
Nitazoxanidové suroviny sa zvyčajne javia ako biele až sivobiele kryštalické prášky, ktoré sa vyznačujú schopnosťou absorbovať viditeľné svetlo konjugovaného systému vo svojej molekulárnej štruktúre. Počas procesu prípravy tabliet je možné upraviť vzhľad konečného produktu pridaním vhodných pomocných látok. Napríklad pridaním činidiel blokujúcich svetlo, ako je oxid titaničitý, môžu tablety vyzerať čisto biele, zatiaľ čo pridaním farbív FD&C možno pripraviť farebné tablety. Jeho prášková forma sú zvyčajne pravidelné kryštály, čo pomáha zlepšiť objemovú hustotu a tekutosť liečiv, čím sa optimalizuje proces formulácie. Hlavnými liekovými formami na trhu sú tablety (500 mg) a suché suspenzie (60 ml, 100 mg/5 ml), ktoré sú vhodné pre pacientov rôzneho veku. Tablety ľahko užívajú dospelí a staršie deti, zatiaľ čo suché suspenzie sú vhodnejšie pre pacientov s problémami s prehĺtaním, ako sú dojčatá a malé deti.

Náš produkt




Ďalšie informácie o chemickej zlúčenine:
| Názov produktu | Nitazoxanidové tablety | Nitazoxanidový prášok |
| Typ produktu | Tablety | Prášok |
| Čistota produktu | HPLC Väčšie alebo rovné 99,0 % | Väčšie alebo rovné 99 % |
| Špecifikácie produktu | Prispôsobiteľné | Prispôsobiteľné |
| Balenie produktu | Prispôsobiteľné | Prispôsobiteľné |
Náš produkt




Certifikát pravosti nitazoxanidu{0}}
![]() |
||
Certifikát analýzy |
||
|
Názov zlúčeniny |
Nitazoxanid | |
|
CAS č. |
55981-09-4 | |
|
stupeň |
Farmaceutická kvalita | |
|
Množstvo |
Prispôsobené | |
|
Štandard balenia |
Prispôsobené | |
| Výrobca | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Časť č. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. januárath 2025 |
|
|
EXP |
8. januárath 2029 |
|
|
Štruktúra |
|
|
| TESTOVACÍ ŠTANDARD | GB/T24768-2009 Priemysel. Stnndard | |
|
Položka |
Podnikový štandard |
Výsledok analýzy |
|
Vzhľad |
Biely alebo takmer biely prášok |
Prispôsobené |
|
Obsah vody |
Menej ako alebo rovné 4,5 % |
0.30% |
| Strata sušením |
Menšie alebo rovné 1,0 % |
0.15% |
|
Ťažké kovy |
Pb Menšie alebo rovné 0,5 ppm |
N.D. |
|
Ako Menšie alebo rovné 0,5 str./min |
N.D. | |
|
Hg Menej ako alebo rovné 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Menšie alebo rovné 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistota (HPLC) |
Väčšie alebo rovné 99,0 % |
99.5% |
|
Jediná nečistota |
<0.8% |
0.48% |
|
Zvyšky po zapálení |
<0.20% |
0.064% |
|
Celkový počet mikróbov |
Menej ako alebo rovné 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Menej ako alebo rovné 2 MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (podľa GC) |
Menšie alebo rovné 5000 str./min |
400 str./min |
|
Skladovanie |
Skladujte na uzavretom, tmavom a suchom mieste pri teplote -20 stupňov |
|
|
||

Proces prípravy a kontrola kvality
V procese prípravyNitazoxanidové tabletyAktívna farmaceutická zložka sa musí zmiešať s pomocnými látkami rovnakým množstvom spôsobu pridávania, aby sa zabezpečila jednotnosť obsahu RSD menšia ako 2,0 %. V procese vlhkej granulácie sa ako spojivo bežne používa 5 % etanolový roztok polyvinylpyrolidónu K30 na výrobu častíc so sypnou hustotou 0,55 až 0,65 g/cm3. Parametre lisovania sú zvyčajne nastavené na tlak 15-20 kN a rýchlosť otáčania 20-30 ot./min., čím je možné vyrobiť tablety s tvrdosťou 8-12 kp a krehkosťou menšou ako 0,5 %. Proces poťahovania využíva premix na poťahovanie filmom rozpustným v žalúdku, ako je Obadai, ktorý zvyšuje hmotnosť o 3-5 % a môže účinne zlepšiť vzhľad a kontrolovať uvoľňovanie. Rozumný proces prípravy môže zabezpečiť kvalitu a stabilitu tabliet, zlepšiť účinnosť a bezpečnosť liekov.
Kontrola kvality je kľúčovým krokom pri zabezpečovaní kvality nitazoxanidu. Pri kontrole kvality surovín a formulácií sa vyžaduje prísne testovanie ukazovateľov, ako je obsah liečiva, čistota, súvisiace látky, rýchlosť rozpúšťania atď. Pri určovaní obsahu sa používajú metódy ako vysokoúčinná kvapalinová chromatografia, aby sa zabezpečilo, že obsah liečiva spĺňa predpísané normy. Testovanie čistoty vyžaduje, aby obsah nečistôt v lieku bol v povolenom rozsahu a kontrola príslušných látok je rozhodujúca pre zaistenie bezpečnosti a účinnosti lieku. Test rozpúšťania hodnotí účinnosť rozpúšťania liečiva za špecifikovaných podmienok, čím sa zabezpečuje, že sa liečivo môže účinne uvoľniť a absorbovať v tele. Prostredníctvom prísnej kontroly kvality možno zabezpečiť stabilnú a spoľahlivú kvalitu nitazoxanidu, ktorá poskytuje záruku liečby pacientov.
Meranie kontaktného uhla aktívnej farmaceutickej zložky ukazuje kontaktný uhol 98 stupňov vo vode, čo naznačuje jej silnú hydrofóbnosť. Pridaním 2% dodecylsulfátu sodného je možné zmenšiť kontaktný uhol na 65 stupňov, čo výrazne zlepšuje zmáčavosť. Regulácia povrchových vlastností je rozhodujúca pre zlepšenie rozpúšťania zle rozpustných liečiv. V časovom limitnom teste rozpadu tablety sa optimalizovaný recept môže úplne rozpadnúť do 15 minút, čo spĺňa požiadavky liekopisu.

Indikácie
Nitazoxanid sa používa hlavne na liečbu hnačky spôsobenej Cryptosporidium a Giardia a môže sa použiť aj na liečbu iných črevných parazitárnych infekcií, ako sú Bacillus subtilis a iné sporozoity, améby, ľudské škrkavky, hákovky, bičíkovce, hovädzie pásomnice, pásomnice z krátkej membrány pečene a pásomnice. Okrem toho pôsobí aj proti niektorým anaeróbnym a mikroaerofilným baktériám, ako je Helicobacter pylori. Z hľadiska antivírusových účinkov má určitý terapeutický účinok aj pri rotavírusovej gastroenteritíde a chronickej hepatitíde C. Vďaka širokému spektru indikácií zohráva Nitazoxanid významnú úlohu v klinickej liečbe a poskytuje účinné liekové možnosti pri liečbe rôznych ochorení.


Použitie a dávkovanie
Použitie a dávkovanie pre dospelých a deti sú odlišné. Všeobecne povedané, bežne používaná dávka pre dospelých je 500 mg dvakrát denne. Dávkovanie pre deti by sa malo upraviť podľa veku a hmotnosti a pri konkrétnom použití a dávkovaní by sa malo riadiť odporúčaním lekára. Správne používanie a dávkovanie sú kľúčom k zaisteniu účinnosti a bezpečnosti liekov. Pacienti by mali dôsledne dodržiavať pokyny lekára, aby užívali lieky a vyhýbali sa zvyšovaniu alebo znižovaniu dávkovania alebo vlastnej zmene spôsobu liečby.
Nežiaduce reakcie
PoužívanieNitazoxanidové tabletymôže viesť k niektorým nežiaducim reakciám, ako je vyrážka, nevoľnosť, vracanie, nepríjemný pocit na hrudníku, tachykardia, triaška, horúčka, bolesť hlavy a iné príznaky. Tieto nežiaduce reakcie sú zvyčajne mierne a postupne vymiznú po vysadení lieku. Ak sú však nežiaduce reakcie závažné alebo-trvajúce, pacienti by mali okamžite vyhľadať lekársku pomoc, aby lekári mohli prijať vhodné liečebné opatrenia. Pochopenie nežiaducich reakcií liekov môže pacientom pomôcť včas odhaliť a riešiť potenciálne problémy počas užívania drog, čím sa zabezpečí bezpečnosť liekov.


Podmienky skladovania a stabilita
Podmienky skladovania
Nitazoxanid je potrebné skladovať pri teplote 2-8°C, čo je spôsobené najmä ich citlivosťou na svetlo a vlhkosť. Počas skladovania sa treba vyhýbať tomu, aby boli lieky vystavené silnému svetlu, pričom je potrebné zachovať utesnenie obalu, aby sa zabránilo vplyvu vlhkosti na lieky. Správne skladovacie podmienky môžu zabezpečiť kvalitu a stabilitu liekov a predĺžiť ich trvanlivosť.
Stabilita
V zrýchlenom teste stability po umiestnení pri teplote 40 °C/75 % relatívnej vlhkosti na 6 mesiacov sa obsah relevantných látok zvýšil o 1,2 % a znížil o 3,8 %. Svetelný test ukázal, že pri osvetlení 4500 lx počas 10 dní dosiahla rýchlosť degradácie liečiva 5,6 %. Medzi produkty degradácie patria najmä deacetylnitroanilín a produkty redukcie nitroskupiny, ktoré je potrebné kontrolovať v rámci limitu 0,5 % celkových nečistôt a 0,2 % jednotlivých nečistôt metódou HPLC. Pochopenie charakteristík stability liekov môže pomôcť vypracovať rozumné plány skladovania a použitia, aby sa zabránilo zlyhaniu lieku alebo nežiaducim reakciám v dôsledku nesprávneho skladovania.
Farmakologické účinky a mechanizmy
Antibakteriálne účinky a účinky antigénových červov
Nitazoxanid je široko{0}}spektrálne antibakteriálne a antiparazitické liečivo. Štúdie in vitro ukázali, že môže liečiť infekcie spôsobené červami a prvokmi, ako je dyzentéria améba, Giardia, Trichomonas vaginalis, ako aj baktérie, ako sú Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens a Helicobacter pylori. Hoci mechanizmus jeho účinku nie je úplne objasnený, predpokladá sa, že súvisí s reakciou prenosu elektrónov závislou od enzýmu, ktorá inhibuje pyruvát a oxidoreduktázu železa redox proteín, z ktorých druhá je rozhodujúca pre anaeróbny energetický metabolizmus. Zasahovaním do procesov energetického metabolizmu parazitov a baktérií môže nitazoxanid inhibovať ich rast a reprodukciu, čím sa dosiahne cieľ liečby infekcií.
Antivírusový účinok
V posledných rokoch štúdie zistili, že nitazoxanid má tiež inhibičné účinky na určité vírusy. Napríklad je účinný proti rotavírusovej gastroenteritíde a chronickej hepatitíde C. Experimenty in vitro potvrdili, že metabolit nitazoxanidu, tizoxanid, má inhibičný účinok na replikáciu HCV. Multicentrická dvojito-slepá randomizovaná kontrolovaná štúdia skúmala účinnosť nitazoxanidu pri liečbe chronickej hepatitídy C s liečebným režimom 500 mg nitazoxanidu dvakrát dvakrát denne alebo placebom počas 24 týždňov. Výsledkom bolo, že na konci liečby boli miery sérokonverzie HCV RNA v skupine s nitazoxanidom a v skupine s placebom 30,4 % (7/23) a 0 % (0/24), v uvedenom poradí; Po 24 týždňoch sledovania-po liečbe bola kontinuálna negatívna miera konverzie HCV RNA v skupine s nitazoxanidom 17,4 % (4/23). To naznačuje, že nitazoxanid má určitý potenciál v antivírusovej terapii, čím poskytuje novú možnosť liečby súvisiacich ochorení.
Ďalšie funkcie
Tablety nitazoxanidumôže tiež regulovať autofágiu a inhibovať signalizáciu mTORC1, čo demonštruje účinnú inhibíciu replikácie HBV. Vyvoláva zníženie produkcie niekoľkých proteínov HBV (HBsAg a HBeAg, jadrové antigény) v bunkách 2.2.15, ale neovplyvňuje transkripciu HBV RNA. Tieto mechanizmy účinku ďalej rozširujú rozsah použitia nitazoxanidu, čo umožňuje hrať dôležitú úlohu pri liečbe rôznych ochorení. Súčasný výskum týchto mechanizmov účinku však nie je dostatočne hlboký a na odhalenie ich špecifických spôsobov účinku a potenciálnej hodnoty klinickej aplikácie sú potrebné ďalšie štúdie.
Klinické aplikácie
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0)
Liečba protozoálnych infekcií
Tablety nitazoxanidu sa najčastejšie používajú na liečbu protozoálnych infekcií, najmä infekcií spôsobených Giardia lamblia a Cryptosporidium parvum. Giardiáza, spôsobená Giardia lamblia, je bežná črevná infekcia charakterizovaná hnačkou, brušnými kŕčmi a nadúvaním. Ukázalo sa, že nitazoxanid je vysoko účinný pri liečbe giardiázy, pričom miera vyliečenia v klinických štúdiách presahuje 90 %.
Kryptosporidióza spôsobená Cryptosporidium parvum je ďalšou črevnou infekciou, ktorá môže byť závažná, najmä u jedincov s oslabenou imunitou, ako sú pacienti s HIV/AIDS. Nitazoxanid bol schválený v USA
Liečba helmintických infekcií
Okrem svojej antiprotozoálnej aktivity tablety nitazoxanidu tiež preukázali účinnosť proti určitým helmintickým infekciám, ako je fascioliasis a taeniasis. Fasciolóza spôsobená pečeňovými motolicami Fasciola hepatica a Fasciola gigantica je zoonotická infekcia, ktorá môže spôsobiť poškodenie pečene a ďalšie komplikácie. Ukázalo sa, že nitazoxanid je účinný pri liečbe fascioliázy, pričom miera vyliečenia je porovnateľná s mierou vyliečenia pri tradičných antihelmintkách.
Taeniasis, spôsobená pásomnicami rodu Taenia, je ďalšou helmintickou infekciou, ktorú možno liečiť nitazoxanidom. Hoci sa nitazoxanid menej bežne používa ako iné anthelmintiká, ako je praziquantel, ukázal sa sľubný pri liečbe taeniasis, najmä v prípadoch, keď sú iné liečby kontraindikované alebo neúčinné.

Často kladené otázky
Ako rýchlo nitazoxanid účinkuje?
+
-
Nitazoxanid by mal začať pôsobiť proti organizmom-spôsobujúcim hnačkučoskoro po vašej prvej dávke. Účinky lieku však nemusíte pocítiť hneď. V klinických štúdiách sa výskumníci prihlásili k ľuďom, ktorí užívali nitazoxanid (Alinia) 7 až 10 dní po začiatku liečby.
Kto by nemal užívať nitazoxanid?
+
-
Ochorenie obličiek. Ochorenie pečene. Nezvyčajná alebo alergická reakcia na nitazoxanid, iné lieky, potraviny, farbivá alebo konzervačné látky. Tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť.
Spôsobuje nitazoxanid vypadávanie vlasov?
+
-
Nitazoxanid môže spôsobiť vedľajšie účinky ako nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, horúčka,vypadávanie vlasovzávraty, závraty a bolesti hlavy.
Aké sú vedľajšie účinky nitazoxanidu?
+
-
Prehľad: Nitazoxanid sa používa na liečbu hnačky spôsobenej určitými parazitmi. Zabíja ich tým, že zasahuje do ich schopnosti rásť a využívať energiu. Bežné vedľajšie účinky zahŕňajúbolesť žalúdka, bolesť hlavy, zmena farby moču a nevoľnosť.
Populárne Tagy: tablety nitazoxanidu, dodávatelia, výrobcovia, továreň, veľkoobchod, kúpiť, cena, hromadne, na predaj









