Dňa 14. januára 2026 spoločnosť Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (ďalej len „Daoer Biotechnology“), dcérska spoločnosť East China Pharmaceutical Co., Ltd. (ďalej len „spoločnosť“), obdržala oznámenie od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (ďalej len „americký úrad FDA“), že žiadosť o injekciu lieku DaDR026 bola schválená spoločnosťou DaDR026 pre injekciu lieku DaDR046. americkom FDA a môže sa vykonávať v Spojených štátoch. Indikáciou je ochorenie pečene spojené s metabolickou dysfunkciou (MASLD).
1. Všeobecná špecifikácia (na sklade)
(1) API (čistý prášok)
(2) Tablety
(3) Kapsuly
(4) Sprej
(5) Stroj na lisovanie piluliek
https://www.achievechem.com/pill-stlačte
2. Prispôsobenie:
Budeme rokovať individuálne, OEM / ODM, bez značky, len pre vedecký výskum.
Interný kód: BM-2-4-009
Tirzepatid CAS 2023788-19-2
Hlavný trh: USA, Austrália, Brazília, Japonsko, Nemecko, Indonézia, Veľká Británia, Nový Zéland, Kanada atď.
Výrobca: BLOOM TECH Xi'an Factory
My poskytujemetirzepatidový prášok, na nasledujúcej webovej stránke nájdete podrobné špecifikácie a informácie o produkte.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-ceník-zoznam-of-bloom-tech-85355837.html
DR10624 je prvý na svete (prvý: vo svojej triede) dlhodobo pôsobiaci traja špecifický agonista, ktorý nezávisle vyvinula spoločnosť Doer Biotech a ktorý sa zameriava na receptor fibroblastového rastového faktora 21 (FGF21R), glukagónový receptor (GCGR) a glukagónu podobný peptidový -1 receptor (GLP-1R). DR10624 je chimérický peptid zacielený na GLP-1R/GCGR na N-konci, fúzovaný so skonštruovaným IgG1 Fc a fúzovaný s rekombinantným mutantom FGF21 na C-konci Fc.
Injekcia DR10624 úspešne ukončila fázu I klinickej štúdie závažnej hypertriglyceridémie (SHTG) a po expozícii získala pozitívne výsledky v hornej línii. Predtým výsledky novozélandskej klinickej štúdie fázy b/a DR10624 na liečbu obezity kombinovanej s hypertriglyceridémiou, ktorá bola prezentovaná na kongrese EASL 2025, ukázali zníženie hladín pečeňových lipidov až o 89 % a relatívny pokles triglyceridov o viac ako 70 % v porovnaní s východiskovou hodnotou.
V novembri 2025 boli na konferencii AHA Scientific Sessions 2025 oznámené výsledky klinickej štúdie DR10624 fázy I1 na liečbu závažnej hypertriglyceridémie (ďalej len „štúdia DR10624-201“). Po 12 cykloch liečby v porovnaní s placebom dosiahli všetky dávkové skupiny DR10624 významné zníženie hladín triglyceridov až na úroveň média 74,5 %; Medzitým sa v porovnaní so skupinou s placebom obsah tuku v pečeni vo všetkých dávkových skupinách DR10624 významne znížil, s priemerným percentuálnym poklesom až 67 %.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta schválila Európska únia vstup na európsky trh
Dňa 14. januára 2026 spoločnosť Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (ďalej len Ganli Pharmaceutical, akciový kód: 603087. SH) a jej 100%-európska dcérska spoločnosť Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (ďalej len „Ganli Pharmaceuticals Europe“) (ďalej len „Ganli Pharmaceutical Europe“) oznámili, že spoločnosť Ganli je obchodná značka Inbtaje: European názov: Chang Xiulin), nezávisle vyvinutý spoločnosťou Ganli Pharmaceutical, bol nedávno schválený Európskou komisiou (EK) na liečbu cukrovky u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov.
Toto schválenie znamená oficiálny vstup Ganjing Insulin Injection od Ganli Pharmaceutical na európsky trh, ktorý bude uvedený a predávaný v Európskej únii (EÚ), na Islande, v Lichtenštajnsku a Nórsku.
Membránový inzulín Ganjing je dlhodobo-pôsobiaci základný analóg inzulínu, ktorý sa podáva subkutánne raz denne a má hypoglykemický účinok trvajúci 24 hodín. Má vlastnosti dlhého času pôsobenia, stabilnej a nešpičkovej koncentrácie liečiva v krvi a stabilnej kontroly cukru.
Odteraz je Chang Xiulin z Ganli Pharmaceutical prvým a jediným domácim vyrábaným inzulínom glargín v Číne, ktorý dokončil priame klinické skúšky s pôvodným referenčným liekom (Sanofi: Lantus) v Európe a Spojených štátoch.
U viac ako 1100 pacientov s diabetom (vrátane asi 580 pacientov s diabetom 1. typu a 570 pacientov s diabetom 2. typu) sa plne potvrdilo, že Changxiu Lin "/0ndibta" je z hľadiska účinnosti a bezpečnosti úplne ekvivalentný pôvodnému referenčnému lieku.
Súčasne s použitím techniky „glukózovej svorky“, ktorá je zlatým štandardom na hodnotenie inzulínových liekov, Ganli Pharmaceutical tiež vykonala a dokončila priamu klinickú štúdiu Ganli Ganjing Insulin U300 a pôvodný výskum (Sanofi: Laiyushi), ktorý potvrdil, že tieto dva sú úplne rovnocenné z hľadiska účinnosti a bezpečnosti.
potenciálne využitie
V súčasnosti výskum skúma uplatnenie Tirzepatidu pri liečbe NASH. Vďaka schopnosti Tirzepatidu regulovať metabolizmus glukózy a lipidov, znižovať hromadenie tukov a zlepšovať inzulínovú rezistenciu môžu byť tieto mechanizmy účinku prospešné pri liečbe NASH. NASH úzko súvisí s metabolickými ochoreniami, ako je obezita a cukrovka. Pri zlepšovaní metabolických ukazovateľov môže Tirzepatid pomôcť znížiť steatózu pečene a zápalovú reakciu, čím sa oneskorí progresia NASH.
Tirzepatid tiež vykonáva klinické štúdie pri liečbe syndrómu spánkového apnoe. Obezita je dôležitým rizikovým faktorom syndrómu spánkového apnoe. Tirzepatid môže prostredníctvom svojho účinku na zníženie hmotnosti znížiť hromadenie tuku na krku, zlepšiť priechodnosť horných dýchacích ciest a zmierniť príznaky spánkového apnoe. Jeho regulačný účinok na metabolizmus môže zároveň prispieť k zlepšeniu celkového zdravotného stavu pacientov a zlepšeniu kvality spánku.
Potenciálna úloha pri liečbe chronického ochorenia obličiek
Existujú štúdie, ktoré naznačujú, že tirzepatid môže mať určitý terapeutický účinok na chronické ochorenie obličiek. Dokáže znižovať krvný tlak, redukovať zápalové reakcie, zlepšovať renálnu hemodynamiku, a tým chrániť obličkové funkcie. Pri pokusoch na zvieratách môže Tirzepatid znížiť riziko pečeňových a obličkových komplikácií, čo poskytuje určitý základ pre jeho aplikáciu pri liečbe chronického ochorenia obličiek.