Shuodi Biotech oznamuje klinické údaje fázy 2b o strate hmotnosti malej molekuly GLP-1
Dňa 8. decembra 2025 spoločnosť Shuodi Biotechnology oznámila, že perorálne podávanie malej molekuly raz denneGLP-1 injekciaagonista receptora alenilipron dosiahli pozitívne výsledky v najvyššej línii v klinickom projekte ACCESS. Tento projekt je zameraný na jedincov s nadváhou, ktorí sú obézni a/alebo majú aspoň jednu komorbiditu súvisiacu s hmotnosťou. Zahŕňa 36-týždňové údaje zo základnej štúdie fázy 2b ACCESS, prebiehajúcich prieskumných štúdií ACCESSI, ako aj strednodobé-údaje zo štúdií o zložení tela a zo štúdií ACCESS open label extension (OLE), ktoré poskytujú základ pre komplexné vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti lieku.
Tentoraz sú zverejnené najnovšie údaje o klinickom ACCESS vo fáze 2b.
Konštrukcia klinických údajov fázy 2b je nasledovná: prvá časť skúma účinok úbytku hmotnosti skupín s dávkou 45, 90 a 120 mg po 36 týždňoch liečby, druhá časť skúma vyššie dávky pre lepšiu účinnosť a tretia časť skúma dávkovací režim začínajúcej titrácie nižšími dávkami na dosiahnutie lepšej znášanlivosti.
Boli zverejnené údaje o pozitívnych liekoch na chudnutie siRNA od Wave Life Sciences v polovici-obdobia
Dňa 8. decembra 2025 spoločnosť Wave Life Sciences zverejnila predbežné údaje z I. fázy štúdie INLGHT s liekom na obezitu WVE-007, ktorý bol podaný 32 subjektom, ktoré dostali jednu subkutánnu injekciu 240 mg. Údaje ukázali 9,4% pokles viscerálneho tuku, 4,5% pokles systémového tuku a 3,2% nárast svalovej hmoty po 12 týždňoch. V dôsledku tejto správy cena akcií vzrástla o 147 %.
WVE-007 je liek na interferenciu RNA založený na technológii GaINAC SiRNA, ktorá využíva vlastný dizajn SpiNA Wave na presné umlčanie mRNA génu INHBE v pečeni, čím sa znižuje úroveň expresie jeho následného proteínového produktu ActivinE. Výber tohto cieľa je založený na silných ľudských genetických dôkazoch: ľudia, ktorí sú nositeľmi ochranných inaktivačných variantov génu INHBE, vykazujú zdravšie zloženie tela a nižšie riziko srdcových metabolických ochorení, vrátane zníženého viscerálneho tuku, cukrovky 2. typu a zníženého výskytu kardiovaskulárnych ochorení.
Na rozdiel od tradičných agonistov receptora GLP-1, ktoré dosahujú úbytok hmotnosti prostredníctvom centrálneho potlačenia chuti do jedla, WVE-007 podporuje udržiavanie čistej telesnej hmoty a rovnomerný rast reguláciou dráh súvisiacich s metabolizmom tukov a ochranou svalov, pričom znižuje tukové tkanivo. Tento mechanizmus „presného úbytku hmotnosti a ochrany svalov“ mu poskytuje významné diferenciačné výhody v existujúcom prostredí liečby obezity.