Aktuálny stav a trend vývoja vývozu surovinových drog

Čína je dôležitou globálnou výrobnou a exportnou dodávateľskou základňou pre chemické suroviny, pričom vývoz chemických surovín predstavuje takmer 80 % celkového vývozu západných liekov z krajiny.

Tento článok analyzuje súčasnú situáciu a vývojový trend čínskeho vývozu drog z chemických surovín zo štyroch aspektov: rozsah vývozu, miesto určenia, zdrojová provincia a kvalifikácia na prístup k vývozu.

Pokiaľ ide o všetky kontinenty, do roku 2024 bude čínsky vývoz chemických surovín stále najvyšší v Ázii a Európe, bude predstavovať 44 % a 29 %, v uvedenom poradí, teda viac ako 70 % (73 %). Severná Amerika predstavuje 12 %, Latinská Amerika 11 % a Afrika 3 %.

Pokiaľ ide o exportné krajiny, India bude mať v roku 2024 najväčšiu exportnú hodnotu s exportom vo výške 6,13 miliárd amerických dolárov, čo predstavuje 14,3 % celkového exportu Číny, čo predstavuje medziročný mierny pokles o 1 %-medzi{5}}rokom;

Nasledujú Spojené štáty s exportom vo výške 4,52 miliardy amerických dolárov, čo predstavuje 10,5 %, čo predstavuje medziročný-medzi{3}}ročný nárast o 12 %;

India a Spojené štáty spolu tvoria 1/4 celkového vývozu Číny.

Ďalej sú to Južná Kórea, Brazília, Japonsko, Holandsko a Nemecko s vývoznými hodnotami v rozmedzí od 1,8 miliardy do 2,05 miliardy amerických dolárov, čo predstavuje 4 % až 5 % z celkového objemu;

Rusko, Vietnam a Indonézia sú na 7. až 10. mieste, pričom hodnoty exportu sa pohybujú od 1 miliardy do 1,4 miliardy amerických dolárov. (Podrobnosti nájdete na nasledujúcom obrázku)

Od roku 2020 India zaviedla sériu politík na podporu miestnej výroby aktívnych farmaceutických zložiek s cieľom znížiť vonkajšiu závislosť. V štruktúre obchodu so surovinami medzi Čínou a Indiou však nenastala žiadna významná zmena. Hodnota vývozu surovín z Číny do Indie zostáva stabilná na úrovni približne 6 miliárd USD, zatiaľ čo hodnota dovozu kolíše medzi 700 až 800 miliónmi USD.

Vysoká závislosť Indie od dovozu chemických surovín z Číny je spôsobená najmä zjavnými výhodami čínskych základných chemických podporných zariadení, systému dodávateľského reťazca, komplexného systému ochrany znalostí a „engineer dividend“. Podľa KPMG sú priemerné výrobné náklady aktívnych farmaceutických zložiek v Číne o 20 % nižšie ako v Indii.

Za posledných 10 rokov (2014 – 2023) predstavovalo priemerné množstvo chemických surovín dovezených Indiou z Číny 67 % jej celkového dovozu a priemerné množstvo dovezené z Číny predstavovalo 63 % jej celkového dovozu. Podiel indického dovozu z Číny sa zvýšil zo 64 % v roku 2014 na 71 % v roku 2023, čo predstavuje nárast o 7 percentuálnych bodov za 9 rokov. Podiel dovozu sa zvýšil zo 62 % v roku 2014 na 75 % v roku 2023, čo predstavuje nárast o 13 percentuálnych bodov za 9 rokov. (Podrobnosti nájdete na nasledujúcom obrázku)

Nižšie je uvedená porovnávacia analýza objemu exportu každej provincie. Poznámka: Ide skôr o „objem vývozu“ ako o „množstvo vývozu“.

Podľa štatistík Čínskej asociácie chemického farmaceutického priemyslu bude v roku 2023 vývoz chemických surovín v Číne predstavovať 573 700 ton, čo predstavuje 40,5 % celkovej produkcie chemických surovín v danom roku. Okrem 10 provincií vrátane hlavného mesta Peking, jednej provincie na severovýchode (Heilongjiang), troch provincií na juhozápade (Yunnan, Guizhou, Xizang), štyroch provincií na severozápade (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) a Hainan má ďalších 21 provincií chemické API na export.

Medzi nimi má najväčší objem exportu provincia Che-pej, ktorá v roku 2023 vyvezie 269 000 ton, čo predstavuje takmer polovicu (46,8 %) celkového objemu národného exportu. Nasleduje Shandong s vývozom 179 000 ton, čo predstavuje takmer jednu{5}}tretinu (31,2 %) z celkového objemu krajiny.

Celkový objem exportu provincií Hebei a Shandong je 448 000 ton, čo predstavuje takmer 80 % (78 %) celkového objemu národného exportu v roku 2023. Provincie Hebei a Shandong sú absolútnymi kráľmi vo výrobe a exporte hromadných farmaceutických surovín v Číne.

Tretie a štvrté miesto sú Hubei a Zhejiang s vývozom 49 000 ton a 31 000 ton, čo predstavuje 8,6 % a 5,5 %.

Tianjin a Shaanxi majú najnižší objem exportu, oba exportujú iba 3 tony a export Chongqing (9 ton) je menej ako 10 ton. (Podrobnosti nájdete na nasledujúcom obrázku)

Ak chcete exportovať, musíte najprv získať kvalifikáciu na prijatie od certifikačnej organizácie pre lieky v druhej krajine. V posledných rokoch počet prístupových kvalifikácií schválených medzinárodnými farmaceutickými regulačnými organizáciami pre čínske farmaceutické spoločnosti zaoberajúce sa surovinami rýchlo rástol, no stále zaostáva za Indiou.

Ku koncu roku 2023 je medzi dokumentmi DMF, ktoré zverejnila a stále platí americká FDA, India s počtom 4 773 ďaleko vpredu, zatiaľ čo Čína je na druhom mieste s 1 469, čo predstavuje približne jednu{3}}tretinu z celkového počtu v Indii. Čína a India sú tiež jediné dve krajiny, ktoré majú viac ako tisíc dokumentov DMF.

Taliansko (797 prípadov), Izrael (406 prípadov) a Spojené štáty americké (361 prípadov) sa umiestnili na 3. až 5. mieste;

Taiwan, Čína (225), Španielsko (209), Japonsko (208), Európska únia (171) a Nemecko (135) sa umiestnili na 6.-10.

Čo sa týka počtu držiteľov DMF, Čína je na prvom mieste (335) a India (183);

Nasledujú Japonsko (64) a Taliansko (54), obe presahujú 50. (Podrobnosti nájdete na nasledujúcom obrázku)

Európska lieková agentúra vydala ku koncu roka 2023 celkovo 3125 platných certifikátov „Praktická certifikácia Európskeho liekopisu“ (CEP), pričom najvyšší počet 1565 má India, na ktorú pripadá polovica.

Čína je na druhom mieste s celkovým počtom 536 položiek, čo predstavuje viac ako 1/6 (17,2 %) z celkového počtu a len asi 1/3 z Indie.

Čína a India spolu tvoria viac ako dve{0}}tretiny (67,2 %) z celkového počtu dokumentov CEP.

Tesne za nimi je Taliansko (205 prípadov), Nemecko (133 prípadov) a Španielsko (111 prípadov), čo predstavuje 6,6 %, 4,3 % a 3,6 %.

Vyššie{0}}uvedených päť krajín predstavuje viac ako 80 % (81,6 %) z celkového počtu dokumentov CEP.

Izrael (88 prípadov), Spojené štáty americké (65 prípadov) a Francúzsko (55 prípadov) sú na 6. až 8. mieste;

Švajčiarsko, Taiwan, Čína a Poľsko sa delili na 9. mieste s 30 kusmi;

Japonsko (25 prípadov), Maďarsko (24 prípadov), Fínsko (20 prípadov) a Južná Kórea (6 prípadov) sa umiestnili na 10. až 13. mieste.

Rovnako ako súbory DMF, počet certifikátov CEP v Číne je nižší ako v Indii, ale počet držiteľov je vyšší, pričom v Číne je 158 držiteľov a v Indii 155. Taliansko (32) a Nemecko (31) majú viac ako 30, zatiaľ čo Spojené štáty americké a Španielsko majú po 25. (Podrobnosti nájdete v nasledujúcom obrázku)

Čína má kľúčovú pozíciu v globálnom priemysle chemických surovín a bude aj naďalej hrať ešte dôležitejšiu úlohu.