Nedávno spoločnosti Anlong Biotechnology a Sunshine Novo spoločne oznámili, že žiadosť o klinickú skúšku inovatívneho lieku na hypertenziu ABA001, ktorý spoločne vyvinuli dve strany, oficiálne schválilo Centrum hodnotenia liečiv Národného úradu pre medicínske produkty (akceptačné číslo: CXHL2600091). Ide o nový prelom v čínskej dlhodobej-liečbe hypertenzie.
ABA001 je liek GalINAc siRNA zacielený na angiotenzinogén, ktorý patrí medzi inovatívne lieky I. triedy. Cieľom tohto lieku je použiť špičkovú-technológiu interferencie RNA na poskytnutie revolučného liečebného plánu pre pacientov s hypertenziou na celom svete, ktorý dokáže dosiahnuť dlhodobé-stabilné zníženie krvného tlaku pomocou bezpečnej a účinnej jedinej injekcie.
Globálne klinické štúdie cieľového lieku Zilebesiran plne potvrdili účinnosť a bezpečnosť tohto mechanizmu.
Údaje ukazujú, že jedna dávka môže dosiahnuť trvalú a stabilnú antihypertenzívnu účinnosť až 24 týždňov a očakáva sa, že bude prínosom pre pacientov s kardiovaskulárnym rizikom, čo poskytuje solídne vedecké dôkazy o vývoji ABA001. Neklinické štúdie na ABA001 ukázali, že dávka 1mpk tohto produktu môže výrazne znížiť krvný tlak, s dobrou toleranciou zvierat a vysokou bezpečnosťou. Očakáva sa, že dosiahne nižšie dávkovanie a dlhšie trvajúci antihypertenzný účinok. Očakáva sa, že jeho dlhodobé-charakteristiky podávania prelomia existujúce prekážky v liečbe a poskytnú lepšie možnosti liečby pre pacientov s hypertenziou.
Liečivo siRNA RBD5044 od spoločnosti Ruibo Biotech zamerané na ApoC3 získalo implicitné schválenie pre klinické skúšky fázy I v Číne
Dňa 23. januára 2026 spoločnosť Suzhou Ruibo Biotechnology Co., Ltd. (Ruibo Biotechnology, kód Hongkonskej burzy cenných papierov: 06938) oznámila, že jej nezávisle vyvinutý liek siRNA RBD5044 zameraný na ApoC3 získal 2026 22. januára implicitné schválenie pre fázu I klinických skúšok od Národného úradu pre medicínske produkty (NMPA).
RBD5044 je malý liek na báze nukleovej kyseliny vyvinutý na báze technológie zacielenia na pečeň RiboGalSTARTM na liečbu hypertriglyceridémie. Je to tiež druhá siRNA zacielená na ApoC3, ktorá vstúpila do klinického vývoja na celom svete.
Súčasné výsledky klinickej štúdie fázy I ukazujú, že jedno podanie môže dosiahnuť významnú inhibíciu apolipoproteínu C3 (ApoC3) až do 84 %, sprevádzanú 70 % poklesom hladín triglyceridov (TG). Počas 6-mesačného sledovania zostali hladiny TG u subjektov stabilné pod východiskovou hodnotou 50 % a ich krvné lipidy sa komplexne zlepšili. Súčasne RBD5044 tiež vykazoval dobrú znášanlivosť a pri najvyššej dávke neboli pozorované žiadne nežiaduce reakcie závislé od dávky alebo zvýšené pečeňové enzýmy. Klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti ukazujú, že RBD5044 má potenciál stať sa najlepšou terapiou vo svojej triede.
Štvrtá indikácia pre GLP-1 v Zhongsheng Pharmaceutical bola schválená na klinické použitie
23. januára 2026 oficiálna stránka CDE oznámila, že injekcia RAY1225 od Zhongsheng Pharmaceutical bola schválená na klinické použitie pri liečbe obezity kombinovanej s obštrukčným spánkovým apnoe (OSA). Toto je štvrtá schválená klinická indikácia produktu a ďalšími sú obezita, diabetes 2. typu a tuková hepatitída súvisiaca s metabolickou dysfunkciou. RAV1225 je inovatívny štrukturálny peptidový liek vyvinutý spoločnosťou Zhongsheng Ruichuang s globálnymi nezávislými právami duševného vlastníctva.
Má duálnu aktivačnú aktivitu receptora GLP-1 a receptora GIP a môže podporovať sekréciu inzulínu a inhibovať glukagón spôsobom závislým od glukózy na kontrolu hladiny cukru v krvi. Zároveň môže brzdiť vyprázdňovanie žalúdka, potláčať chuť do jedla, znižovať hmotnosť, znižovať periférnu inzulínovú rezistenciu, zlepšovať steatózu pečene a nafukovanie. Vďaka svojim vynikajúcim farmakokinetickým vlastnostiam má RAY1225 potenciál na podávanie liekov s ultra dlhotrvajúcim účinkom každé dva týždne.
Spoločnosť Jixing Pharmaceutical dokončila kolo financovania D1 vo výške 287 miliónov dolárov na pokrok vo vývoji orálnych GLP-1 a srdcových metabolických potrubí
Nedávno spoločnosť Jixing Pharmaceutical Co., Ltd. (ďalej len „Jixing“), biofarmaceutická spoločnosť v klinickom štádiu, ktorá sa venuje vývoju inovatívnych terapií pre pacientov s kardiovaskulárnymi metabolickými ochoreniami na celom svete, dnes oznámila, že úspešne ukončila svoje kolo financovania D1, pričom vyzbierala až 287 miliónov amerických dolárov. Finančné prostriedky získané v tomto kole financovania sa použijú najmä na podporu vývoja ropovodu CX11, ktorý je predmetom výskumu. CX11 je orálne podávaná malá molekula GLP-1 RA s jedinečnými výhodami.
V súčasnosti spoločnosť Jixing vykonáva klinickú štúdiu fázy 2 v Spojených štátoch na liečbu obéznych pacientov a pacientov s nadváhou a jej partner Wentai Pharmaceutical vykonáva klinickú skúšku fázy 3 v Číne. Okrem toho sa vyzbierané prostriedky použijú aj na podporu iných projektov kardiovaskulárneho metabolizmu, vrátane vývoja potrubí pre akútnu ischemickú cievnu mozgovú príhodu a hypertenziu.
Toto kolo investorov SR One, TCGX, Adage Capital Management, RA Capital Management, HBM Healthcare Investments, SymBiosis.Adage Capital Management, Inwus, SilverArc Capital a ďalší investori. Existujúci investori RTW Investments a Dian Capital sa naďalej zúčastňujú, čím preukazujú svoju trvalú dôveru v jedinečné klinické výhody CX11, schopnosti klinického vývoja Jixing a dlhodobú stratégiu spoločnosti.
