Cielený jadrový liek 177Lu-PSMA-VG01 od Weizhi Zhike bol schválený na klinické použitie
Dňa 28. novembra 2025, podľa oficiálnej webovej stránky Centra pre hodnotenie liečiv (NMPA CDE) National Medical Products Administration, Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (ďalej len „Weizhi Zhike“, VitsGen) nezávisle vyvinula rádioterapeutický liek 1. triedy, 177Lu,{177Lu{7}}PSMA, ktorý získal klinickú injekciu{6}}PSMA implicitné povolenie (akceptačné číslo: CXHL2501015), určené na liečbu metastatického kastračne rezistentného karcinómu prostaty (mCPRC) pozitívneho na prostatický-špecifický membránový antigén (PSMA).
Weizhi Zhike nezávisle vyvinul injekciu 177Lu-PSMA-VG01, v ktorej môže PSMA-VG01 zacieliť a viazať sa na povrch PSMA pozitívnych buniek a vstúpiť do buniek počas cirkulácie receptora. Následne 177Lw prenáša žiarenie do buniek exprimujúcich PSMA a okolitých buniek prostredníctvom častíc uvoľnených rozpadom, čo indukuje poškodenie DNA a vedie k bunkovej smrti. 177Lu{9}}PSMA{10}}Injekcia VG01 preukázala významné výhody diferenciácie v in vitro a in vivo neklinických štúdiách, pričom v porovnaní s podobnými predávanými liekmi dosiahla zlepšenie výkonu vo viacerých dimenziách
Vysoká afinita a charakteristika rýchlej internalizácie: Väzbová afinita medzi liečivom a cieľmi PSMA sa zvýši 2,6-krát, účinnosť bunkovej internalizácie sa zvýši 2,4-krát a môže byť účinnejšie obohatená v mieste nádoru.
Dlhodobá retencia a presný klírens: Môže dosiahnuť dlhšie zadržiavanie a trvalé zabíjanie v nádorových tkanivách, zatiaľ čo úroveň vychytávania je nižšia v normálnych tkanivách, ako sú obličky, čo naznačuje lepšiu bezpečnosť.
Terapeutický potenciál poháňaný mechanizmom: Očakáva sa, že jeho inovatívny molekulárny dizajn prinesie lepšie účinky na odstraňovanie nádorov a nižšie riziko toxických vedľajších účinkov, čím poskytne novú nádej na liečbu pre pacientov s pokročilou rakovinou prostaty.
Prvý perorálny GLP-1R/GIPR/GCGR trojitý cieľový agonistický peptid ASC37 od Geli prechádza klinickým vývojom
Dňa 30. novembra 2025 spoločnosť Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (kód Hongkongskej burzy cenných papierov: 1672, skrátene „Geli“ Yibu) vybrala svoju prvú perorálnu tabletu s agonistickým peptidom ASC37 na perorálne podanie GLP-1R/GIPR/GCGR ako kandidátsky liek na klinický vývoj. Očakáva sa, že Geli predloží novú žiadosť o klinickú skúšku lieku (ND) pre perorálne tablety ASC37 na liečbu obezity americkému úradu pre potraviny a liečivá (FDA) v druhom štvrťroku 2026.
Perorálne tablety ASC37 sú prvým kandidátskym liekom na inkretín vyvinutý našou spoločnosťou pomocou našej patentovanej technológie Peptide Oral Transport Enhancement Technology (POTEND).
ASC37 je GLP-1R, GIPR a GCGR trojitý cieľový agonistický peptid, ktorý bol nezávisle objavený a optimalizovaný pomocou technológie Geli Assisted Structure Based Drug Discovery (AISBDD) umelej inteligencie. Experimenty in vitro ukázali, že ASC37 je približne 5-krát, 4-krát a 4-krát silnejší ako retatrutid, pokiaľ ide o jeho excitačnú aktivitu voči GLP-1R, GIPR a GCGR.
V priamych štúdiách na primátoch (okrem človeka) bola priemerná absolútna absolútna biologická dostupnosť perorálnych tabliet ASC37 4,2 % pri použití techniky Geli POTENT, čo je približne 9-krát, 30-krát a 60-krát viac ako u semaglutidu, cilostatínu a retatrutidu pri použití technológie orálneho formulovania SNAC. Okrem toho v priamych štúdiách na primátoch (okrem človeka) bola po perorálnom podaní lieková expozícia perorálnych tabliet ASC37 (formulácia POTENT) približne 57-krát vyššia ako expozícia retatrutidu (orálna formulácia SNAC), pokiaľ ide o plochu pod krivkou lieku v čase (AUC).
Re Jing Biotechnology spolupracuje so spriaznenými stranami na zvýšení kapitálu v Yaojing Gene, pričom vsádza na dráhu liekov na báze malých nukleových kyselín
Dňa 2. decembra 2025 spoločnosť Rejing Biotechnology oznámila, že spoločnosť spolu s Lin Changqing a Beijing Yaojing Enterprise Management Center (Limited Partnership) (ďalej len "Partnerstvo Yaochen") má v úmysle spoločne zvýšiť kapitál spoločnosti Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (ďalej len "Yaochen Gene"). Plán navýšenia kapitálu je taký, že Rejing Biotechnology prispeje 24 miliónmi juanov, Lin Changqing prispeje 50 miliónmi juanov a Yaochen Partnership prispeje 6 miliónmi juanov, v celkovej výške 80 miliónov juanov, za cenu 2 juanov za základné imanie.
Po dokončení tohto navýšenia kapitálu sa základné imanie Yaojing Gene zmenilo zo 110 miliónov juanov na 150 miliónov juanov a podiel spoločnosti v Yaojing Gene sa zmenil zo 40,91 % na 38,00 %.
V júli 2025 bol udelený patent Yaojing Gene na malý liek na báze nukleových kyselín na cielenú terapiu srdcového zlyhania PLN, čím sa úspešne prelomili obmedzenia tradičných liečebných metód, ktoré môžu len oddialiť progresiu ochorenia, ale nedokážu zvrátiť patologické zmeny. Presnou reguláciou expresie PLN môže účinne obnoviť aktivitu SERCA2a, zlepšiť cirkuláciu vápnika v myokarde a priamo sa zamerať na hlavný patologický mechanizmus srdcového zlyhania. Očakáva sa, že dosiahne skok od kontroly symptómov k etiologickej liečbe, čo prinesie novú nádej na zlepšenie miery prežitia pacientov. V auguste 2025 bol spoločnosti Yaojing Gene oficiálne udelený patent na „siRNA a jej konjugáty a aplikácie, ktoré inhibujú expresiu génu APP“, čo je malý patent na lieky na báze nukleových kyselín na liečbu Alzheimerovej choroby.
Helicore ukončuje klinické skúšky prvého antagonistu GIP a reštartuje usporiadanie potrubia
decembra 2025 Helicore Biopharma, biofarmaceutická spoločnosť zameraná na objavenie a vývoj prvého svojho druhu antagonistu inzulínotropného peptidu závislého od glukózy (GIP) na liečbu obezity a súvisiacich ochorení, oznámila ukončenie klinických skúšok svojho antagonistu GIP HCR-188 a plánuje presunúť svoje zameranie na iné lieky na syndróm obezity v rámci svojho výskumu a vývoja.
Spoločnosť v januári tohto roku oznámila, že získala financovanie série A vo výške 65 miliónov dolárov, pôvodne určené na podporu výskumu a vývoja HCR-188. V marci spoločnosť spustila prvú fázu klinického skúšania v Austrálii a uviedla, že údaje o bezpečnosti získa do konca tohto roka.
Podľa aktualizovaných informácií z amerického Federálneho registra klinických skúšok však spoločnosť skúšanie pozastavila. Podľa hovorcu spoločnosť prejde od monoklonálnej protilátky HCR-188 k predklinickému výskumu a vývoju konjugátov glukagónu podobného peptidu-1 (inklitín).
HCR-188 je monoklonálna protilátka v klinickom štádiu navrhnutá tak, aby sa viazala na GIP. HCR-188 sa viaže na cirkulujúce GIP ligandy, nie na GIP receptory. Helicore dúfa, že sa tým odlíši od podobných terapií, vrátane MariTide od Amgen a lieku vyvinutého Antagom, znížením cirkulujúceho GIP a blokovaním jeho signalizácie v mozgu. Anjinov liek je v súčasnosti jedným z najočakávanejších liekov na liečbu obezity novej generácie.
MariTide (AMG133) je inovatívny konjugát protilátky s dlhým -peptidom, ktorý je špecifickým agonistom GLP-1R a antagonistom GIPR. Podporou sekrécie inzulínu, potlačením chuti do jedla a oddialením vyprázdňovania žalúdka možno dosiahnuť výrazný úbytok hmotnosti a zlepšenie kontroly krvného cukru. Okrem toho inhibíciou signálu GIPR sa znižuje zosilňujúci účinok GIP na sekréciu inzulínu, zatiaľ čo sa zvyšuje schopnosť metabolického zlepšenia aktivácie GLP-1.
Klinická štúdia RAY1225 MASH, inovatívneho peptidového lieku Zhongsheng Ruichuang, bola schválená
Dňa 4. decembra 2025 spoločnosť Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (ďalej len "Spoločnosť"), dcérska spoločnosť Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. (ďalej len "Zhongsheng Ruichuang"), nezávisle vyvinula "inovatívny peptidový liek RAY1225 súvisiaci s hepatitídou na stetabolickú liečbu zápalu pečene". Klinická skúška lieku bola schválená Národnou správou liečiv a dostala<>, súhlasiac s vykonaním klinických skúšok pre novú indikáciu RAY1225 Injection.
Injekcia RAY1225 je inovatívny štrukturálny peptidový liek vyvinutý spoločnosťou Zhongsheng Ruichuang s globálnymi nezávislými právami duševného vlastníctva. Má duálnu agonistickú aktivitu GLP-1 receptora a GIP receptora a vďaka svojim vynikajúcim farmakokinetickým vlastnostiam má potenciál na injekciu dlhodobo pôsobiaceho liečiva raz za dva týždne. V súčasnosti bola úspešne spustená fáza klinického skúšania o bezpečnosti a účinnosti injekcie RAY1225 na liečbu pacientov s obezitou/nadváhou v Číne (štúdia REBUILDING-2) a boli zaradení všetci účastníci; Bezpečnosť a účinnosť injekcie RAY1225 pri liečbe pacientov s diabetom 2. typu jedným liekom, klinická štúdia fázy I kontrolovaná placebom (SHING-2), bezpečnosť a účinnosť injekcie RAY1225 v kombinovanej liečbe pacientov so semiúriou typu 2 s perorálnymi hypoglykemickými liekmi a klinická štúdia fázy I kontroly injekcií Smeaglutidu (SHNING-3) úspešne zahrnuli dve hypoglykemické lieky fázy I.