GS 441524 Tablety FIP sa dodávajú do Veľkej Británie a Kirgizska

Infekčná peritonitída mačiek (FIP) je smrteľné ochorenie spôsobené mutáciou mačacieho koronavírusu (FCOV) s globálnou ročnou mierou výskytu 1%-2%. Bez liečby sa miera úmrtnosti blíži 100%. Tradičné terapie zmierňujú iba príznaky, pričom údaje z roku 2018 ukazujú mieru prežitia 6 mesiacov pod 10%. Táto krajina sa v roku 2020 zásadne transformovala prielomom analógom nukleozidovGS-441524. Inhibíciou aktivity vírusovej RNA polymerázy tento liek priamo blokuje replikáciu FCOV. Klinické štúdie demonštrujú mieru vyliečenia 80%-95% pre mokré FIP a 70%-85% pre suchý FIP, čím sa stanoví ako prvá cielená terapia na transformáciu FIP z „terminálnej choroby“ na zvládnuteľnú chorobu.

Ako inovátor v spoločnosti Pharmaceuticals, vlajková loď produktu Bloom Tech GS - 441524 teraz ponúka duálne formulácie: tablety a injekcie. Tablety sú k dispozícii v silných stránkach 25 mg, 45 mg, 60 mg a 70 mg, aby sa prispôsobili mačkám s rôznou hmotnosťou. Injekčná formulácia je k dispozícii v silných stránkach 20 mg/6 ml, 30 mg/8 ml a 40 mg/10 ml, ktoré obsahujú predplňované injekčné striekačky pre presné dávkovanie. Produkt, ktorý je vyrobený podľa prísnych štandardov GMP a overuje laboratóriá tretích strán, dosahuje 98,6% biologickú dostupnosť a znižuje vírusovú záťaž v 12-týždňovom liečebnom cykle o 99,7%.

Molekulárny mechanizmus GS - 441524 predstavuje duálny prielom: ako nukleozid trifosfát prekurzorový liek sa jeho metabolity môžu vložiť do vírusových reťazcov RNA na vyvolanie ukončenia; Súčasne môže preniknúť do bariéry krvného mozgu, čím sa zvýši jej účinnosť proti neurologickému FIP na 65%. V porovnaní s tradičným liečivom GC376 GS-441524 dosahuje v prirodzene infikovaných prípadoch o 42% vyššiu mieru vyliečenia a znižuje mieru recidívy pod 5%.

Klinická aplikácia naznačuje štandardný liečebný režim 4 až 6 mg/kg/deň podaného subkutánne počas 12 týždňov. 25 mg tablety vybrané klientmi vo Veľkej Británii sú vhodné pre mačky s hmotnosťou 2,5-6,25 kg, s presným nastavením dávky na 0,5 mg dosiahnuteľného pomocou štiepky pilulky. Tablety 70 mg, ktoré obstarali kirgizskí klienti, sa zameriavajú na veľké plemená mačiek, pričom jediná dávka pokrýva rozsah hmotnosti 14 kg, čo výrazne znižuje frekvenciu podania. Obidve formulácie obsahujú mikrokryštalickú celulózu a stearát horčíka, aby sa zabezpečila 24-mesačná stabilita pri teplote miestnosti.

Britské domáce zvieratá obstarávanie skupiny
Londýn - v nemocničnom reťazci založenom na zvieratách zakúpil 100 tabliet dávky 25 mg na ošetrenie troch ragdollových mačiek s diagnostikovanou mokrou FIP. Monitorovaním sérového albumínu - globulínových pomerov každých 48 hodín sa v druhom týždni liečby pozorovalo rozlíšenie Ascites, pričom testovanie PCR sa zmenilo na negatívne v 8. týždni. Klient obzvlášť ocenil kalkulačku dávkovania Bloom Tech, ktorá upravuje lieky na základe skutočného -, čím sa znížia náklady na liečbu o 37%.

Rozšírenie trhu v Kirgizsku
Bishkek - Pet dodáva maloobchodník s predajcom dovážal 100 tabliet 70 mg dávkovania na ošetrenie prevalentného plemena Highland Cat lokálne. Prostredníctvom kampane „Nákup medicíny s bezplatným testovaním“ v spolupráci s miestnymi veterinárnymi lekármi sa do troch mesiacov liečilo 23 prípadov suchého FIP, pričom 19 dosiahlo úplné uzdravenie. Klient uviedol, že hovädzie mäso - povlaky zvýšili mieru úspešnosti správy zo 65% na 92% a plánuje zadať ďalšie objednávky na rozšírenie na kazašský trh.

Bloom Tech implementuje systém štyroch - Dimensional Kvalita riadenia:

Kontrola surovín: nukleozidová čistota väčšia alebo rovná 99,9%, dodávatelia certifikovaní podľa ICH Q7
Monitorovanie výroby: Online analyzátory veľkosti častíc zabezpečujú distribúciu veľkosti častíc API D90 menej ako 150 μm.
Štúdie stability: Zrýchlené testovanie ukazuje rast nečistôt menší alebo rovný 0,15% pri 25 stupňoch /60% RH
Systém sledovania: Každá políčka Produkt nesie jedinečný kód digitálneho sledovateľnosti, ktorý umožňuje koniec konca - do - overovanie údajov o koncovom procese od syntézy po balenie
Produkty vlastnia registráciu EÚ CPNP, US FDA - VMF Indexové číslo a Čínske ministerstvo poľnohospodárstva dočasné dovozné povolenia. V prípade neschválených trhov obsahuje dokumentácia o dodržiavaní predpisov:

Certifikát pôvodu
Certifikát analýzy (COA)
List pre bezpečnostné údaje (SDS)

Na globálnom trhu získal GS - 441524 rozsiahle uznanie. Aj keď mu v Európe a častiach Ázie chýba formálne schválenie veterinárnych liekov, využíva sa prostredníctvom konkrétnych kanálov. V Spojených štátoch je k dispozícii na veterinárne použitie pod podmieneným licenciou. Ďalej, GS - 441524 môže účinne liečiť prípady FIP ovplyvňujúce očné a centrálne nervové systémy prekročením krvi - očnej bariéry a krvi - Barrier. Rozsiahle prijatie GS - 441524 znížilo globálnu mieru úmrtnosti FIP z 95% na 12%, čo viedlo k vytvoreniu servisného systému s uzavretou slučkou zahŕňajúcej „monitorovanie detekcie ošetrenia“. Venujte bližšiu pozornosť svojim vlastným mačkám alebo bludným mačkám a ponúkajú im väčšie teplo a podporu, aby skutočne dosiahli ciele riadenia chorôb „včasného odhalenia, včasnej liečby a včasného zotavenia“.