Agonista Roche GLP-1R/GIPR iniciuje fázu III klinických skúšok
Podľa webovej stránky registra klinických skúšok v USA spoločnosť Roche spustila 20. januára 2026 prvú klinickú štúdiu fázy II1 s RO7795068 (CT-388).
GLP-1 injekcie
1. Všeobecná špecifikácia (na sklade)
(1) API (čistý prášok)
(2) Tablet
(3) Kapsula
(4) Vstrekovanie
(5) Kvapky kvapaliny
2. Prispôsobenie:
Budeme rokovať individuálne, OEM / ODM, bez značky, iba pre vedecký výskum.
GLP-1 CAS 87805-34-3
Hlavný trh: USA, Austrália, Brazília, Japonsko, Nemecko, Indonézia, Veľká Británia, Nový Zéland, Kanada atď.
Výrobca: BLOOM TECH Xi'an Factory
Analýza: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
Technologická podpora: Oddelenie výskumu a vývoja-4
Poskytujeme injekcie GLP-1, podrobné špecifikácie a informácie o produkte nájdete na nasledujúcej webovej stránke.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 je agonista peptidu GLP-1R/GIPR vyvinutý spoločnosťou Carmot Therapeutics. V decembri 2023 spoločnosť Roche získala Carmot Therapeutics za 3,1 miliardy dolárov, čím získala viacero intestinálnych inzulinotropných liekov pod záštitou spoločnosti.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20 % je 100 %, 85 %, 70 % a 45 %.
U obéznych jedincov alebo jedincov s nadváhou s diabetom 2. typu znížila RO7795068 po 12 týždňoch liečby hladinu HbA1C o 3,0 % a telesnú hmotnosť o 8,6 %.
Štúdia fázy I spustená tentoraz je randomizovaná, dvojito{0}}slepá, placebom{1}}kontrolovaná klinická štúdia (n=1600) na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti RO7795068 pri liečbe obéznych pacientov alebo pacientov s nadváhou s diabetom 2. typu.
Hlavným koncovým bodom štúdie bola percentuálna zmena telesnej hmotnosti v 72. týždni oproti východiskovej hodnote.
GLP-1 trojitý cieľový agonista ASC37 novej generácie od Geli spustil klinický vývoj a plánuje sa požiadať o schválenie IND v Spojených štátoch
Dňa 20. januára 2026 spoločnosť Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (kód Hongkongskej burzy cenných papierov: 1672, skrátene „Geli“) vybrala novú generáciu GLP-1R/GIPR/GCGR trojitého cieľového agonistického peptidu ASC37 na subkutánne podávanie raz mesačne ako kandidátsky liek na klinický vývoj. Očakáva sa, že Geli predloží žiadosť IND o injekciu ASC37 na liečbu obezity americkému úradu pre potraviny a liečivá (FDA) v druhom štvrťroku 2026.
ASC37 je GLP-1R, GIPR a GCGR trojitý cieľový agonistický peptid vyvinutý nezávisle pomocou technológií Geli asistovanej umelej inteligencie Structure Based Drug Discovery (ASBDD) a Ultra Long Acting Drug Development Platform (ULAP). Experimentálne výsledky ukázali, že ASC37 bol v priemere asi 5-krát, 4-krát a 4-krát silnejší ako retatrutid, pokiaľ ide o jeho excitačnú aktivitu voči GLP-1R, GIPR a GCGR. V porovnaní s týždenným podávaním retatrutidu dosahuje ASC37, ktorý bol navrhnutý a optimalizovaný, dlhší pozorovaný polčas (meraný ako čas potrebný na pokles koncentrácie liečiva v krvi na 50 % Cmax), čím podporuje subkutánne podávanie raz za mesiac s objemom injekcie nepresahujúcim 1 mililiter. Tieto optimalizované funkcie umožňujú nižšie výhody škálovateľnosti vo výrobe pre výrobu vo veľkom meradle.
Nové liečivo Roche s perorálnym agonistom GLP-1 receptora triedy 1 schválené na klinické použitie v Číne
Dňa 20. januára 2026 oficiálna webová stránka Centra pre hodnotenie liečiv (CDE) Čínskej národnej správy medicínskych produktov oznámila, že nový liek Roche 1. triedy RO7795081 bol schválený na klinické použitie v Číne a je určený na dlhodobú-kontrolu hmotnosti u pacientov s nadváhou alebo obezitou. Verejné informácie ukazujú, že RO7795081 (CT-996) je perorálny agonista receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1). RO7795081 (CT-996) je perorálny agonista GLP1R s malou molekulou pôvodne vyvinutý spoločnosťou Carmot Corporation. Koncom roka 2023 spoločnosť Roche získala spoločnosť Carmot za 3,1 miliardy dolárov, čím získala tri nové lieky GLP-1 v klinickom štádiu tejto spoločnosti, vrátane agonistu duálneho receptora GLP-1/GIP CT-388, perorálneho agonistu receptora GLP-1 s malou molekulou CT-996 a agonistu duálneho receptora GLP-1/GIP CT-868.
Plánuje sa, že Tilpotid bude zahrnutý do prelomových terapií na liečbu metabolického stukovatenia pečene
Dňa 21. januára 2026 oficiálna webová stránka Centra pre hodnotenie liečiv (CDE) Národnej správy medicínskych produktov (NMPA) oznámila, že agonista duálneho receptora GIP/GLP-1 od Eli Lilly, Puerpotide, má byť zahrnutý do prelomovej terapie na liečbu metabolického stukovatenia pečene.
V júni 2024 Eli Lilly oznámila podrobné výsledky I. fázy štúdie SYNERGY-NASH o liečbe pacientov s metabolickou steatohepatitídou (MASH) cilapotidom. Táto štúdia zahŕňala 190 subjektov (s diabetom 2. typu alebo bez neho) s fibrózou štádia 2 alebo 3, u ktorých sa biopsiou dokázalo, že sú MASH.
Ciele odhadu účinnosti ukázali, že 51,85 %, 62,8 % a 73,3 % jedincov v skupinách s 5 mg, 10 mg a 15 mg puerpeptidu, v uvedenom poradí, dosiahlo úplnú remisiu MASH v histológii pečene bez zhoršenia fibrózy po 52 týždňoch liečby, zatiaľ čo podiel 13,2 % štúdie v skupine s placebom bol dosiahnutý Tieto údaje budú prezentované na výročnom stretnutí Európskej asociácie pre štúdium pečeňových chorôb (EASL) v roku 2024 a zverejnené aj v New England Journal of Medicine (NEJM).
Spoločnosť Jixing Pharmaceutical dokončila kolo financovania D1 vo výške 2 miliárd juanov na vývoj perorálnych agonistov GLP-1 s malou molekulou
Dňa 22. januára 2026 v New Jersey spoločnosť Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel), biofarmaceutická spoločnosť v klinickom štádiu, ktorá sa venuje vývoju inovatívnych terapií pre pacientov s kardiovaskulárnymi a metabolickými ochoreniami na celom svete, oznámila úspešné zavŕšenie svojho kola financovania D1, pričom vyzbierala až 287 miliónov USD (2 miliardy RMB). Očakáva sa, že výnosy z tohto kola financovania podporia vývoj CX11, tiež známeho ako VCT220, diferencovaného perorálneho agonistu GLP-1 receptora s malou molekulou pre obéznych pacientov a pacientov s nadváhou. V súčasnosti sa hodnotí v štúdiách fázy 2 v CORXEL v Spojených štátoch a vo fáze 3 v štúdiách Vincentiage v Číne, ako aj v iných projektoch srdcového metabolizmu, vrátane akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody a hypertenzie. Spoločnosť Jixing Pharmaceutical inkubovala spoločnosť RTW v roku 2019 a v roku 2024 dokončila financovanie série D vo výške 162 miliónov USD. Bayer a RTW investovali 35 miliónov USD a 127 miliónov USD do spoločnosti Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.