Roche oznamuje pozitívne klinické výsledky pre petrelintidelovú fázu s výrazným úbytkom hmotnosti pozorovaným raz týždenne
Dňa 5. marca 2026 spoločnosť Roche oznámila, že v porovnaní s placebom vyvíja liek na chudnutie s názvom petrelintid! Test ZUPREME-1 dosiahol pozitívne výsledky v hornej línii. Štúdia bola navrhnutá pre rodovú rovnováhu a zahŕňala celkovo 493 subjektov s nadváhou a obezitou (s priemerným BMI 37 kg/m2).
Hlavný koncový bod štúdie bol dosiahnutý: petrelintid sa podával subkutánne raz týždenne (so zvyšujúcimi sa dávkami každé 4 týždne) a po 28. týždni všetkých 5 liečebných skupín dosiahlo štatisticky významný a klinicky významný úbytok hmotnosti v porovnaní s východiskovou hodnotou, výrazne lepší ako skupina s placebom.
Účinok straty hmotnosti trval do 42. týždňa: Podľa súboru analýzy účinnosti sa priemerná hmotnosť subjektov znížila o 10,7 % v porovnaní s východiskovou hodnotou, zatiaľ čo v skupine s placebom sa znížila o 1,7 %.
Vo fronte s najvýznamnejším úbytkom hmotnosti 98 % jedincov, ktorí dostávali liečbu petrellitidom, dokončilo a udržalo si cieľovú dávku, čo poukazuje na ich dobrú znášanlivosť. Výsledky úbytku hmotnosti získané zo súboru analýzy plánu liečby sú v zásade v súlade so súborom analýzy účinnosti. Stojí za zmienku, že v tejto štúdii bola miera chudnutia žien výrazne vyššia ako u mužských účastníkov
Petrelinid je dlhodobo -pôsobiaci analóg amygdalínu vo vývoji, ktorý sa môže podávať subkutánne raz týždenne. Táto molekula bola špeciálne navrhnutá tak, aby vykazovala vynikajúcu chemickú a fyzikálnu stabilitu v prostredí s neutrálnym pH, bez fibrózy, a môže byť vyvinutá do zložených formulácií a súčasne podávaná s inými peptidovými liečivami.
Škrob je produkovaný hviezdicovými bunkami pankreasu a vylučovaný spolu s inzulínom pri požití živín. Aktivácia amylínového receptora môže obnoviť citlivosť tela na hormón sýtosti leptín, čím sa urýchli produkcia sýtosti a v konečnom dôsledku sa dosiahne strata hmotnosti.

Eloralintide, nový liek na chudnutie od Eli Lilly, bol schválený na klinické skúšky v Sichuan, Čína
Dňa 5. marca 2026 bol Eloralintide schválený Centrom pre hodnotenie liečiv (CDE) Čínskeho národného úradu pre medicínske produkty na vykonávanie troch globálnych kľúčových fázových klinických skúšok v Číne súčasne. Podporiť registráciu tohto produktu v Číne pre viaceré indikácie, ako je napríklad regulácia hmotnosti v budúcnosti, s cieľom splniť klinické potreby pacientov s obezitou alebo nadváhou a ich sprievodných ochorení a poskytnúť účinnejšie a dobre tolerované možnosti liečby. Výsledky 2. fázy klinickej štúdie LAA1 ukázali, že Eloralintide dosiahol klinicky významné prínosy v sekundárnych koncových bodoch úbytku hmotnosti a BM! Zlepšenie v porovnaní s placebom vo všetkých dávkových skupinách. Po 48 týždňoch liečby liek vykazoval významný od dávky{8}}závislý účinok na zníženie hmotnosti v porovnaní s východiskovou hodnotou, s maximálnou stratou hmotnosti 20,1 % a maximálnym priemerným znížením obvodu pása o 17,1 cm. Súčasne môže loralintid súčasne zlepšiť viaceré ukazovatele kardiovaskulárneho rizika, ako je obvod pása, krvný tlak, krvné lipidy, hladina glukózy v krvi a zápalové markery.
|
|
|
|
Pokiaľ ide o bezpečnosť, všetky dávky loralintidu 1 mg, 3 mg, 6 mg a 9 mg vykazovali dobrú bezpečnosť a znášanlivosť, pričom dávka 9 mg (bez zvyšovania dávky) vykazovala kontrolovateľnú znášanlivosť; Prijatím 3/6/9 mg prírastkového dávkovacieho režimu môže Eloralintide ďalej znížiť výskyt gastrointestinálnych nežiaducich účinkov. Eloralintid je silný, selektívny a dlhodobo pôsobiaci agonista amygdalínového receptora (AMYR), ktorý sa môže viazať na ľudský receptor amygdalínu 1 (AMY1R) s vysokou afinitou pri zachovaní selektivity pre ľudský kalcitonínový receptor (hCTR). Pri zachovaní účinkov na zníženie hmotnosti Eloralintide tiež zlepšuje gastrointestinálne reakcie, čím sa dosahuje rovnováha medzi účinnosťou a znášanlivosťou. Selektivita eloralintidu pre amygdalínové receptory môže znížiť potenciálne riziká spojené s aktivitou kalcitonínového receptora. Eloralintid je vhodný na subkutánne (SC) podanie raz týždenne pre jeho dlhý plazmatický polčas (približne 14 dní).

